1樓:匿名使用者
粗放來型管理留下隱患
問題一自: 從《藥品管理bai法》關於中藥du材、中藥飲zhi片的這些管理規定上dao可以看出,目前我國還沒有把中藥材、中藥飲片像其他藥品那樣管理。存在著管理粗放、門檻低、強制力差等弊端。
《藥品管理法》第十條規定:除中藥飲片的炮製外,藥品必須按照國家藥品標準和***藥品監督管理部門批准的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批准部門稽核批准。
中藥飲片必須按照國家藥品標準炮製;國家藥品標準沒有規定的,必須按照省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的炮製規範炮製。
第二十一條規定:城鄉集市**市場可以**中藥材,***另有規定的除外。城鄉集市**市場不得**中藥材以外的藥品,但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業在規定的範圍內,可以在城鄉集市**市場設點**中藥材以外的藥品。
第四十七條規定:地區性民間習用藥材的管理辦法,由***藥品監督管理部門會同***中醫藥管理部門制定。
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