1樓：asssad無悔
你要入職在 合法資質的醫療器械經營企業，有醫療器械經營許可證的企業。
然後持有該資質和這個企業的法人開的 法人委託銷售的 法人委託書才行。
非法經營醫療器械涉嫌犯罪的界定
2樓：弗銳達醫械諮詢
第六十六條 有下列情形之一的，由縣級以上人民**食品藥品監督管理部門責令改正，沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械；違法生產、經營或者使用的醫 療器械貨值金額不足1萬元的，並處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直 至由原發證部門吊銷醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：
（一）生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經註冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；
（二）醫療器械生產企業未按照經註冊或者備案的產品技術要求組織生產，或者未依照本條例規定建立質量管理體系並保持有效執行的；
（三）經營、使用無合格證明檔案、過期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法註冊的醫療器械的；
（四）食品藥品監督管理部門責令其依照本條例規定實施召回或者停止經營後，仍拒不召回或者停止經營醫療器械的；
（五）委託不具備本條例規定條件的企業生產醫療器械，或者未對受託方的生產行為進行管理的。
第六十七條 有下列情形之一的，由縣級以上人民**食品藥品監督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：
（一）醫療器械生產企業的生產條件發生變化、不再符合醫療器械質量管理體系要求，未依照本條例規定整改、停止生產、報告的；
（二）生產、經營說明書、標籤不符合本條例規定的醫療器械的；
（三）未按照醫療器械說明書和標籤標示要求運輸、貯存醫療器械的；
（四）轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫療器械的。
詳情請看醫療器械監督管理條例（***令第650號）
3樓：匿名使用者
依據2023年2月12日***修訂釋出的《醫療器械監督管理條例》第七章進行界定。
第六十三條的第一三項規定以及第六十六條，都有明確說明各種非法經營醫療器械的情況下，該進行的處罰。
在第七十五條規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任，構**身、財產或其他損害的，依法承擔賠償責任。
中華人民共和國刑法
第一百四十五條： 生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
第二百二十五條 違反國家規定，有下列非法經營行為之一，擾亂市場秩序，情節嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，並處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產：
（一）未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的；
大體來說，相關依據就是這些。
4樓：匿名使用者
中華人民共和國刑法第一百四十五條： 生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
再看一條：第二百二十五條 違反國家規定，有下列非法經營行為之一，擾亂市場秩序，情節嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，並處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產：
（一）未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的；
（二）買賣進出口許可證、進出口原產地證明以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批准檔案的；
（三）未經國家有關主管部門批准，非法經營**、**或者保險業務的；」原第三項改為第四項。
（四）其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為。
可見入罪原因一般是非法經營罪
非法銷售醫療器械應當承擔什麼法律責任？
5樓：匿名使用者
國家食品藥品監督管理局令
第15號 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2023年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。
二○○四年八月九日
醫療器械經營企業許可證管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強對醫療器械經營許可的監督管理，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。 第二條 《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。 第三條 經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》，但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。
不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品藥品監督管理局制定。 第四條 國家食品藥品監督管理局主管全國《醫療器械經營企業許可證》的監督管理工作。
省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門負責本轄區內《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更和監督管理工作。
設區的市級（食品）藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門直接設定的縣級（食品）藥品監督管理機構負責本轄區內《醫療器械經營企業許可證》的日常監督管理工作。 第五條 國家食品藥品監督管理局逐步推行醫療器械經營質量規範管理制度。醫療器械經營質量管理規範由國家食品藥品監督管理局組織制定。
經營等醫療器械需要哪些資質
6樓：中財企航集團
醫療器械經營企業在開展經營的過程，可能會涉及到以下幾個資質證書的辦理：醫療器械經營備案憑證、 醫療器械經營許可證、 醫療器械網路銷售備案憑證、 網際網路藥品交易服務資格證書、醫療器械網路交易服務第三方平臺備案憑證，但有人對這些資質證書難以區別，下面將簡單說一下各個證書的內容及其辦理要求。
1、醫療器械經營備案憑證
辦理物件：從事第二類醫療器械經營的企業。
所需核心材料：
（一）第二類醫療器械經營備案表；
（二）企業營業執照影印件；
（三）企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷、職稱證明覆印件，質量管理人簡歷表；
（四）企業組織機構與部門設定說明；
（六）企業經營設施和裝置目錄；
（七）企業經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄。
2、
醫療器械經營許可證
辦理物件：從事第三類醫療器械經營的企業。
所需核心材料：
（一）《醫療器械經營許可證申請表》；
（二）《營業執照》（許可經營範圍必須包含許可類醫療器械經營才可受理）；
（三） 經營場地、倉庫場所的證明檔案，包括房產證明與租賃協議、場地使用證明與租賃協議或租賃備案憑證與租賃協議；
（四）經營場所、倉庫地址的地理位置圖、佈局平面圖（須標明實際尺寸）；
（五）法定代表人、企業負責人、質量負責人（管理人）的身份證明覆印件，質量負責人（管理人）學歷或職稱證明的影印件、相關工作經歷的證明檔案影印件及個人簡歷 ；
（六）《技術人員一覽表》及身份證、學歷、職稱證書影印件 ；
（七）經營質量管理制度、質量管理記錄制度等檔案目錄，包括採購、驗收、入庫、出庫、售後、不合格醫療器械管理的規定、不良事件監測和報告規定等檔案（按照《醫療器械經營質量管理規範現場檢查指導原則》相關要求）；
（八） 企業已安裝的產品購、銷、存的計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明，列印資訊管理系統首頁；
（九）經營、倉儲設施裝置目錄 ；
（十）質量負責人（管理人）在崗自我保證宣告和申請材料真實性的自我保證宣告，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
（十一）凡申請企業申報材料時，辦理人員如不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委託書》和受託人身份證影印件；
（十二）申請《醫療器械經營許可證》；
（十三）質量管理人員的身份證原件及影印件、學歷證書原件及影印件、從事質量管理負責人相關工作3年以上工作經歷的證明原件等；
（十四）企業具備的運輸裝備、倉儲設施裝置情況表（需提供冷鏈及其相關硬體設施證明材料如發電機、備用製冷機、冷藏車、車載冰箱等發票、冷庫安裝合同、執行合格證明等
3、醫療器械網路銷售企業備案
辦理物件：需要通過網路進行醫療器械銷售的企業。
所需核心資料：
（一）《醫療器械網路銷售資訊表》；
（二）與醫療器械網路交易服務第三方平臺簽訂的入駐協議；
（三）與網路經營活動和質量管理相適應的組織機構、人員崗位職責或許可權設定的檔案；
（四）與醫療器械網路銷售相關的質量管理制度；
4、網際網路藥品交易服務資格證書
辦理物件：通過網際網路向上網使用者提供藥品(含醫療器械)資訊服務活動的企業，醫療器械經營企業自建網路銷售平臺也是必須辦理此證書的。
所需核心資料：
（二）營業執照副影印件；
（三）健全的網路與資訊保安保障措施；
（四）中華人民共和國增值電信業務經營許可；
（五）二名藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書；
（六）5名專業編輯人員(含2名或2名以上中級編輯)專業職稱證明和身份證明覆印件（部分省份）；
5、《醫療器械網路交易服務第三方平臺首次備案》
辦理物件：在醫療器械網路交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫療器械銷售的企業，比如：天貓、京東、**。
所需核心資料：
（一）營業執照原件、影印件；
（二）法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證明原件、影印件；
（三）組織機構與部門設定說明；
（四）辦公場所地理位置圖、房屋產權證明檔案或者租賃協議（附房屋產權證明檔案）原件、影印件；
（五）電信業務經營許可證原件、影印件或者非經營性網際網路資訊服務備案說明；
（六）《網際網路藥品資訊服務資格證書》原件、影印件；
（七）醫療器械網路交易服務質量管理制度等檔案目錄；
（八）**或者網路客戶端應用程式基本情況介紹和功能說明；
（九）其他相關證明材料。
希望可以幫到你，有不明白的可以隨時諮詢我。
醫療器械需要什麼認證，醫療器械和醫療耗材需要哪些認證
一般的醫療器械如果只在國內生產銷售，只需要營業執照 生產許可證 一類產品除外 和產品註冊證，在申報產品註冊的過程中，藥監局會對企業進行質量管理體系考核或生產實施細則的稽核，會出具考核報告，其他的認證 如ce fda iso13485 都是自願的，但如果是國家ccc強制認證目錄上的產品，就必須通過cc...
建材方面的業務員要怎麼找客戶，建材業務員需要怎樣跑業務啊！
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人保車險業務員打電話給我賣車險我當時同意了，到但後來又想換一家保險公司
消費者權益保 投訴，保險協會投訴。沒簽字不算。下次就得慎重點吧 都是這樣 的 下單就不好推了 買車險,哪個保險公司比較好 大保險公司的優勢就很快會凸顯出來了，比如人保 太平洋 平安等。1 人保，人保全稱叫中國人民保險集團股份 一聽就知道是國企，它國有控股以外，它是屬於副部級央企，級別還是比較高的。2...