1樓:匿名使用者
幾千萬到幾個億吧,至少5年吧。
2樓:匿名使用者
這個不好說啊。上面的哥們說的有點對。我給你介紹下合肥拓銳生物科技****是一家專業從事藥品研發的股份制企業,下設天然藥物化學研究室、合成室、精密儀器分析室、藥物製劑室、中試生產車間、臨床研究部、專案部、辦公室、註冊部。
現有員工20人,科研人員14人,管理人員6人;其中博士3人,碩士8人,本科及以上學歷占人數的80%以上。
新藥研發需要多少時間和金錢
3樓:匿名使用者
看藥物本身的材料和研究難度,綜合決定了。
民間配方一般好說,弄個噱頭唬人,只要不做假藥害人,也能賺不少。
難度大的有創新和突破性的,那要經歷很久的臨床實驗和觀察的。長的幾十年都有,簡直就是無底洞。
肯定要拿出一期產品,二期產品,不然沒人投資的。起碼三年要有點東西拿出來才行。
新藥從研發到臨床到上市,這過程中分別所需要的時間是多長
4樓:哈杜愛
新藥研發是一個耗時耗資都非常龐大的系統工程,完成前期的基礎研究(藥理、毒理、藥效等動物研究)後開始申請進入人體臨床試驗階段。
臨床試驗的週期,應該就是臨床試驗的期別(i、ii、iii、iv期):
i 期臨床試驗:初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代
動力學,為制定給藥方案提供依據。
ii 期臨床試驗:**作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應症患者的**作用和安全性,也包括為iii 期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可
以根據具體的研究目的,採用多種形式,包括隨機盲法對照臨床試驗。
iii 期臨床試驗:**作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的**作用和安全性,評價利益與風險關係,最終為藥物註冊申請的審查提供充分的依據。
試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。
iv 期臨床試驗:新藥上市後應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關係以及改進給藥劑量等。
生物等效性試驗,是指用生物利用度研究的方法,以藥代動力學引數為指標,比較同一種藥物的相同或者不同劑型的製劑,在相同的試驗條件下,其活性成份吸收程度和速度有無統計學差異的人體試驗。
5樓:廢柴八號
最少五年,沒有上限。
臨床和審批的時間是一定的,而研發出成果則很難**時間,現在一般出成果都要十年左右。
研發新型藥物一般需要投入多少資金
6樓:悅享生活
朋友你好!現在研發新藥是越來越不容易了,尋找新的備選化合物,層層實驗審批,差不多要花十幾年的時間,根據塔夫茨藥物研發中心的最近報告,現在研發一款新型藥物的費用已經達到了25億美金
聯合制藥公司已經花了5000萬元用來開發和試驗一種新藥。市場營銷部門的經理估計,為了使這種產品投入
7樓:瑞瑞寶寶爸爸
1)營銷經理建議不正確,因開發成本已經投入,如不經營銷售,則淨虧5000萬,投入市場後,銷售毛利6000-3000=3000萬,可減少虧損。
2)若增加間接費用3500萬,經營銷售創造的3000萬元毛利低於新增的間接費用,經營該專案的虧損將更多,作為該專案負責人將選擇放棄。但如站在全公司老闆角度考慮,該專案分攤3500萬元間接費用,使公司其他專案間接費用減少,從而增加其他專案的帳面利潤,也可以考慮繼續經營該產品
新藥從研發到上市需要經過哪些流程
8樓:匿名使用者
大致說一下藥物研發從無到有到最後上市的流程。
i. 臨床前研究。
1.藥物靶點的確認。
這個是所有工作的開始。只有確定了靶點,後續所有的工作才有的依據。
2.化合物的合成。
這個階段的工作主要負責新化合物的合成,現有化合物的結構改造和優化。
3.活性化合物的篩選
不是所有合成出來的化合物都能有理想的活性,在這個階段需要通過生物實驗手段篩選出初步有活性的化合物用作備選。這些化合物叫先導化合物(lead)。得到的活性資料可以結合化合物結構得到初步的構效關係分析。
構效關係可以有效的指導後續的化合物結構優化。這一步工作主要在細胞實驗層面。
同時也存在一個化合物對目標a靶點沒有作用,卻有可能對其他的b靶點c靶點有非常好的活性的情況,暫且不表。
4.返回到2進行下一步的化合物結構修飾得到活性更好的化合物。
2到4這是一個迴圈,直到我們得到了活性足夠理想的化合物。
上面的內容也就是藥物化學領域的大致工作範圍了。
5.評估藥物的藥理作用,安全性與毒性,藥物的吸收、分佈、代謝和排洩情況(adme)。
這部分的實驗需要在動物層面。細胞實驗的結果和活體動物實驗的結果有時候會有很大的差異。這一步的目的是確定藥物的有效性與安全性。
6.製劑的開發。
總不能弄點化合物就直接往嘴裡倒吧。製劑開發是藥物應用的一個重要環節。比如有的藥胃腸吸收很差,就需要開發為注射劑。
有的藥對在胃酸裡面會失去活性,就需要開發為腸溶製劑。有的化合物溶解性不好,這也可以通過製劑來部分解決這個問題。
前面這些內容都統稱為臨床前研究。是藥物研發的最開端的內容。各個實驗的步驟並不一定嚴格按照這個順序,也沒有1、2、3這樣一個明顯的分界線。各個步驟是一個相互包容協調的關係。
ii.臨床研究。
1. 臨床i期。
2.臨床ii期。
3.臨床iii期。
9樓:靈舌火舞
看我的就行:快的8-10年,慢的15-20年
新藥從研發到上市需要經過哪些流程?
10樓:百度使用者
請問如果是化學制藥、基因製藥以及醫療器械的話他們的流程,走各個流程所需要花費的時間,需要獲得的驗證有什麼樣的差別
從福建莆田去麗江自助旅遊大概要花多少錢
莆田到昆明的往返交通費不計。幫你算算 昆明到麗江的高快車就算200吧!住宿古城三晚來算就是240,吃飯六餐豐儉由人就算350吧 麗江古城是沒有門票一說的,束河和黑龍潭同樣。買土特產算1000,其他的就看你怎麼消費了。如果去拉市海和雪山要另算了,這兩個景點就多算點600吧!酒吧200一個人絕對夠了。如...
去日本旅遊大概一週大概要花多少錢
日本主要賞櫻旅遊城市有東京 大阪 京都 名古屋等等。目前根據團隊簽證可逗留天數,跟團日本遊一般都是6天4晚。春天快到了,櫻花盛開,所以3 5月份是日本旅遊的高峰期,團費一般是6000左右,還是比較適中。買東西要看你買什麼,如果要買什麼和服 日本娃娃 扇子這種傳統物品都很貴的,那差不多要準備5萬以上 ...
請問一套櫥櫃大概要花多少錢呢,請問整體櫥櫃定製需要耗費多少錢?
看您選擇什麼品牌 使用什麼材質 以及櫥櫃大小和款式等 這個就要看你用的是什麼材料了,材料好的就貴,材料不是很好的就便宜 不同檔次的來廚櫃,不同。幾自 百到幾萬 幾十bai萬都有。個人du覺得廚櫃是zhi要用挺久的,而dao且質量一定要有保障,所以應該選比較大的品牌,比如金牌 歐派 方太。金牌廚櫃有個...