1樓:go婷婷
我覺得你應該主動去學習,而不是被動的去接受,年輕人別那麼沒有拼勁那麼懶惰!
2樓:弗銳達醫械諮詢
公司不是學校,想要學東西就該主動,否則你會一直這麼被動下去直到失去信心。
開醫療器械公司 做法人代表需要考什麼證?急~謝謝~
3樓:匿名使用者
是醫療器械內審員證
各市食品藥品監督管理局、各有關醫療器械生產企業:
根據《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)、《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)和《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》(原國家藥品監督管理局第22號令)的要求,為提高醫療器械生產企業質量管理水平和產品質量水平,增強醫療器械產品在國內、國際競爭力,促進醫療器械行業規範化管理。經研究,決定舉辦醫療器械內審員培訓班。現將培訓班的有關事項通知如下:
一、培訓物件
凡生產三類產品的醫療器械生產企業必須有兩名以上內審員,未配有內審員的企業應派人員參加培訓,參加質量體系考核的人員都必須取得內審員資格;在市局醫療器械崗位工作未取得內審員證的人員須參加內審員培訓。
二、資格要求
1、能夠正確理解有關質量認證政策,熟悉企業質量方面的有關規定和業務;
2、具有中等教育程度;
3、具有較強的組織管理和綜合評價能力,具有一定的工作經驗;
4、具有較強的工作能力,熟悉本單位的業務,能夠解決企業質量工作中的實際問題。
三、培訓內容
由國家註冊高階稽核員劉延躍高階工程師主講,教材以2023年新版為主。培訓內容如下:
1、iso9000簡介及基礎術語;
2、iso9001和iso13485標準講解;
3、質量管理體系建立及檔案編寫;
4、內審知識及實務。
四、培訓時間、地點
具體時間地點另行通知。
五、考試
學習結束後進行考試,成績合格者食品藥品監督管理局醫療器械處授權頒發內審員證書。
六、費用
每人大約1200元
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