1樓：匿名使用者
製藥用水（工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水）分類：
1）飲用水（potable-water）：通常為自來水公司**的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準gb5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2010中國藥典規定，飲用水不能直接用作製劑的製備或試驗用水。
2）純化水（purifiedwater）：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的製藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通藥物製劑的溶劑或試驗用水，不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理製備的純化水一般又稱去離子水。
採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3）注射用水（waterforinjection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻後經膜過濾製備而得的水。
注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
4）滅菌注射用水（sterilewaterforinjection）：為注射用水依照注射劑生產工藝製備所得的水。
滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2樓：匿名使用者
飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水
製藥用水包括哪些？
3樓：匿名使用者
製藥用水（工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注回射用水）
答分類：
1）飲用水（potable-water）：通常為自來水公司**的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準gb5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2010中國藥典規定，飲用水不能直接用作製劑的製備或試驗用水。
2）純化水（purifiedwater）：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的製藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通藥物製劑的溶劑或試驗用水，不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理製備的純化水一般又稱去離子水。
採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3）注射用水（waterforinjection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻後經膜過濾製備而得的水。
注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
4）滅菌注射用水（sterilewaterforinjection）：為注射用水依照注射劑生產工藝製備所得的水。
滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
製藥用水質量標準是什麼
4樓：匿名使用者
怎麼可能沒有。。。
【法規要求】
在《藥品生產質量管理規範》2010 修訂版通則和附錄中有如下要求：
《藥品生產質量管理規範》2010 修訂版：
第九十六條 製藥用水應適合其用途，並符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要
求。製藥用水至少應採用飲用水。
第一百條 應對製藥用水及原水的水質進行定期監測，並有相應的記錄。
附錄1 第四十九條 無菌原料藥的精製、無菌藥品的配製、直接接觸藥品的包裝材料和器具
等最終清洗、 a/b 級區內消毒劑和清潔劑的配製用水應符合注射用水的質量標準。
附錄2：原料藥 第十一條 非無菌原料藥精製工藝用水應至少符合純化水的質量標準。
附錄5：中藥製劑 第三十一條 中藥材洗滌、浸潤、提取用工藝用水的質量標準不得低於
飲用水標準，無菌製劑的提取用工藝用水應採用純化水。
在《中國藥典》2010 版附錄中，有以下幾種製藥用水的定義和應用範圍：
飲用水：為天然水經淨化處理所得的水，其質量必須符合現行中華人民共和國國家標準
《生活飲用水衛生標準》。
純化水：為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的製藥用水。
不含任何新增劑，其質量應符合純化水項下的規定。
注射用水： 為純化水經蒸餾所得的水。應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在
防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。其質量應符合注射用水項下的規定。
滅菌注射用水：本品為注射用水照注射劑生產工藝製備所得。不含任何新增劑。
製藥工藝用水的質量標準
在《中國藥典》2010 版中，規定純化水檢查專案包括酸鹼度；硝酸鹽；亞硝酸鹽；氨；
電導率；總有機碳；易氧化物；不揮發物；重金屬；微生物限度，其中總有機碳和易氧化物
兩項可選做一項。與2005 版相比，增加了電導率和總有機碳的要求，取消了氯化物、硫酸
鹽與鈣鹽的檢驗專案。
在《中國藥典》2010 版中，規定注射用水檢查ph 值；氨；硝酸鹽與亞硝酸鹽、電導率、
總有機碳、不揮發物與重金屬；細菌內毒素；微生物限度。與2005 版相比，增加了電導率
和總有機碳的要求。
在《中國藥典》2010 版中，規定滅菌注射用水檢查ph 值；氯化物、硫酸鹽與鈣鹽；二
氧化碳；易氧化物；硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導率、不揮發物與重金屬；細菌內毒素。
表 2-2《中國藥典》2010 版純化水和注射用水檢驗專案
檢驗專案
純化水注射用水
酸鹼度符合規定
ph5-7
硝酸鹽<0.000 006%
同純化水
亞硝酸鹽
<0.000 002%
同純化水
氨<0.000 03%
同純化水
電導率符合規定，不同溫度有不同的規定值，例如<4.3μs/cm@20℃;
<5.1μs/cm@25℃
符合規定，不同溫度有不同的規定
值，例如<1.1μs/cm@20℃;
<1.3μs/cm@25℃
<2.5μs/cm@70℃;
<2.9μs/cm@95℃
總有機碳
<0.50m g/l
同純化水
易氧化物
符合規定
-不揮發物
1mg/100ml
同純化水
重金屬<0.000 01%
同純化水
細菌內毒素
-<0.25eu/ml
微生物限度
100個/1ml
10個/100ml
注：總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
請問生物製藥技術包括哪些方法，生物技術製藥主要包括哪些方面的內容
生物藥物是指運用微生物學 生物學 醫學 生物化學等的研究成果，從生物體 生物組織 細胞 體液等，綜合利用微生物學 化學 生物化學 生物技術 藥學等科學的原理和方法制造的一類用於預防 和診斷的製品。生物藥物原料以天然的生物材料為主，包括微生物 人體 動物 植物 海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的人...
製藥工程主要學什麼製藥工程專業都有哪些課程？
製藥工程轉農業主要學習的課程有 有機化學 生物化學 物理化學 化工原理 製藥工程 藥物合成反應 藥物化學 藥理學 藥劑學 天然藥物化學 應用光譜解析 製藥工藝學 藥用高分子材料 製藥分離工程 藥物分析 製藥裝備與車間設計 藥事管理學 藥品營銷等。製藥工程專業培養具有製藥工程方面的知識，能在醫藥 農藥...
哪些昆蟲有藥用價值，有哪些昆蟲真的具有藥用價值
蠍子不是昆蟲 蜣螂抄 冬蟲bai夏草 斑蝥 九香蟲 du蠍子 土元 螳螂 螞蟻 zhi蜜蜂 蟑螂 卵莢dao 蟬殼 家蠶和蒼蠅等 昆蟲作為藥物治病，在我國已有2000多年的歷史。據最早的文字 周禮 記載，五藥，草木蟲石谷也 可見古代人們已認識到 蟲 是藥材之一。神農本草經 列出的蟲藥就有29種，明代...