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1 目的
為檢查管理體系及其要素是否符合準則要求，體系檔案的各種規定是否得 到有效貫徹，質量要素實施的效果是否達到預期的目標，以便採取糾正措施， 促進管理體系的有效執行，必須規範管理體系內部稽核活動，定期進行稽核， 特制定本程式。
2 適用範圍
本程式適用於本公司管理體系內部稽核（包括專項稽核）活動的開展與管理。 3 職責
3.1 總經理批准管理體系內部審核計劃。 3.2 質量負責人
3.2.1 策劃質量審核計劃綱要和落實稽核所需的資源和設施。 選擇合適的內審員，指定稽核組長，並規定其職責。
批准糾正措施，組織內審員對糾正措施的完成情況進行跟蹤驗證。
批准管理體系內部稽核報告，對稽核結果進行評定，向管理體系評審會議報 告稽核中發現的主要問題及糾正措施完成情況。 3.3 稽核人員
3.3.1 稽核組長負責組織稽核工作。
3.3.2 按本程式要求，準備、實施並報告稽核工作。
3.3.3 在接受質量負責人委託後，對糾正措施的完成情況進行跟蹤驗證。 3.3.4 責任部門負責制訂並實施糾正措施。
3.3.5 其他有關部門和人員應對稽核工作進行全面合作。
4 工作流程
4.1制定審核計劃
4.1.1 每年年初，質量負責人根據上年度管理體系稽核、管理評審情況及本公 司年度工作制訂「年度管理體系內部審核計劃」報總經理批准後實施。
4.1.2 管理體系內部審核計劃的內容包括：
1 稽核的目的和範圍；
2 受稽核部門；
3 稽核所依據的檔案（標準、手冊、合同等）；
4 稽核內容；
5 稽核的時間安排。
4.1.3 通常對本公司管理體系各要素和各部門的稽核每年至少一次。當出現下 列情況之一時，應追加臨時內審：
1 發生重大質量事故；
2 因使用者申訴而發現質量缺陷；
3 管理體系發生重大變化（如機構調整、隸屬關係改變、重大人事調整、檢測業務範圍改變等）。
4.2 稽核準備
4.2.1 根據內審計劃安排，質量負責人於內審前兩週任命內審員組成稽核組， 並指定稽核組組長。
內審員應與被稽核部門無直接責任關係。稽核組由兩人或兩人以上組成，由稽核組組長按「管理體系內部審核計劃」的要求負責本次稽核的具體組織工作。
4.2.2 特殊情況下，稽核組吸收業務專家參加時，需經質量負責人批准。
4.2.3 稽核組收集並審閱相關檔案，制訂稽核專用檔案，進行內審工作分工。 稽核專用檔案包括：
1 稽核實施計劃；
2 稽核檢查表；
3 稽核記錄表。
4.2.4 稽核組長應在稽核前3～5個工作日向受稽核部門發出「稽核通知」和「審 核計劃」。
4.2.5 受稽核部門收到「稽核通知」和「審核計劃」後，如果對稽核日期和審 核的主要專案有異議，可在兩個工作日內通知稽核組，經協商後另行安排，但應在本季度內安排，並報質量負責人批准；如果對稽核組的成員組成有異議，由稽核組長報告質量負責人協調解決。
4.2.6 受稽核部門要確定陪同人員，並做好必要的準備工作。
4.3 稽核實施
4.3.1 稽核組組長組織召開首次會議，說明稽核目的、方法和有關要求，對審 核計劃進行確認。稽核組全體人員、受稽核部門負責人、質量負責人蔘加首次會議。
4.3.2 稽核員通過交談、查閱檔案、現場考核、收集證據、檢查管理體系的運 **況，公正、客觀地做好稽核記錄。
4.3.3 現場稽核中發現問題時，稽核人員應當場取得該項工作負責人或操作者、 或陪同人員的確認，同意所發現的不符合事實，以利糾正，並做好記錄。
4.4 稽核結果評價
4.4.1 稽核人員根據現場稽核收集的客觀證據，在稽核組內進行討論或評審， 確定不符合項。
4.4.2 對不符合項，應準確、清晰地進行描述和記錄，編寫不符合項報告。
4.4.3 稽核員開具的不符合項報告應由受稽核方進行確認，以分清是非，辯明 責任，便於有效地採取糾正措施。
4.4.4 根據各份不符合項報告，稽核組長對稽核的觀察結果進行彙總分析，對 管理體系、或管理體系要素、或某部門的質量活動，作出準確完整的評價，並指出改進的方向。
4.4.5 稽核組組長組織召開末次會議，說明稽核情況，宣佈稽核結果，報告審 核組的結論，提出對糾正措施的要求。
稽核組成員、受稽核部門負責人、質量負責人蔘加末次會議。
4.5 制定和認可糾正措施
4.5.1 受稽核部門不僅要對發現的不符合項立即進行糾正，還要分析造成不符 合項的原因，有的放矢地提出糾正措施的建議，其中應包括完成糾正措施的期限。
4.5.2 受稽核部門提出的糾正措施建議應經過稽核組的認可。經過認可的糾正 措施應形成檔案，反映在糾正措施報告中，並應經質量負責人批准。
4.6 編制管理體系內部稽核報告
4.6.1 「稽核報告」由稽核組組長編寫、簽發，質量負責人批准。
4.6.2 稽核報告內容包括：
1 稽核的目的和範圍；
2 稽核依據的檔案；
3 稽核員、稽核組組長、受稽核部門主要參加人員；
4 稽核中發現的問題摘要（不符合項）；
5 前次稽核後糾正措施的執**況及效果；
6 管理體系及其要素的符合性、有效性的評價性結論及改進建議；
7 附件：不符合項報告。
4.6.3 稽核報告的發放範圍：
1 本公司領導層；
2 責任部門和相關部門。
4.7 糾正措施的實施
4.7.1 責任部門收到「糾正措施要求表」後，在一星期內應對不合格項提交糾 正措施計劃，包括採取的長期預防措施，報質量負責人批准後組織實施。
4.7.2 當稽核中發現檢測結果的正確性和有效性有問題時，責任部門應立即採 取糾正措施，並立即書面通知可能受到影響的以前的所有委託方。
4.7.3 責任部門對「糾正措施要求表」不作反應時，質量負責人應加以追查並 向技術負責人報告。
4.7.4 如果不能就糾正措施要求或糾正措施性質達成一致意見時，質量負責人 應向技術負責人報告，由他來仲裁。
4.8 糾正措施的跟蹤驗證
4.8.1 當已到糾正措施預定完成的日期或質量負責人接到完成的通知時，質量 負責人應委託一名內審員驗證其完成情況。
4.8.2 負責驗證的內審員應檢查糾正措施已完成並表現有效後，在「糾正措施 要求表」中的驗證欄中籤字。
4.8.3 在下次稽核時，內審員應檢查該糾正措施是否仍然有效，否則應重新發 出「糾正措施要求表」，在表中說明原來發現的問題。
4.8.4 如在商定的期限內未能完成該項糾正措施，質量負責人應委派內審員進 行跟蹤檢查，如無正當理由，或未能重新確定可接受的完成期限，質量負責人應加以追查並向技術負責人報告。
4.9 管理體系內部稽核中使用的全部記錄由稽核組長整理後移交辦公室歸檔保管。
4 相關檔案
1 不合格反饋和糾正措施程式（zajs/ⅱ-14）
5 引用**
1 管理體系內部稽核記錄表 2 糾正措施要求表（不符合項報告） 3 管理體系內部稽核報告
2樓：百思特認證****
不符合項的整改是質量體系有效執行和持續改進的重要環節，但不符合項的整改也是一個刮骨療傷的痛苦環節。
一是需要得到企業領導的大力支援，包括對不符合項的認可、不符合項整改資源的提供、不同部門之間的協調。
二是不符合項整改部門不能僅考慮本身的得失，要立足於企業全域性，積極開展不符合項的整改。
iso9001質量體系認證
三是稽核組織部門要拉條掛賬，明確不符合項整改的責任人員和時間節點，跟蹤整改進度和措施的有效性。
四是建立合理的考核機制，考核方式不能僅考慮不符合項的數量，更應側重不符合項整改效果的評估，可對整改效果突出的部門進行獎勵。
如何提高檢驗檢測機構內部稽核的有效性
如何落實檢驗檢測機構質量體系執行的有效性和符合性
3樓：
織組bai應積極採用過程方法，按下列過du程建立zhi、實施質量管理dao體系並改進其有效性，通過滿足
專顧客要求，增強
屬顧客滿意度:
識別質量管理體系的過程及其相互作用.
確定為確保過程有效執行和控制所需的準則和方法.
配備資源和資訊以支援過程的執行和對過程的控制.
監視、測量和分析過程.
實施必要的措施，對過程進行持續改進.
檢驗檢測機構怎樣才能持續改進管理體系的有效性
4樓：匿名使用者
一、質量方針為指明 了質量方面的總方向
質量方針應當是對質量管理實踐經驗的高度概括，併成為在今後相當長的時期內質量工 作的總體指導原則，它的主要作用在於統一質量認識、建立質量意識、明確質量方向。建立質量方針是最高管理者的重要職能之 一。很多的質量方針實際上就是體系檔案編寫小組編撰的幾句順口溜或者好聽的空洞口號，這種做法是極不可取的。
最高管理者 應組織全體員工積極參與到質量方針的制定過程，在充分分析本優勢劣勢的基礎上制定一個反映本行業特點、適合本實際情 況和本的總體經營方針一致的質量方針，使質量方針真正成為質量文化的旗幟、解決質量問題的出發點、制定和評審質 量目標的依據以及建立和執行質量管理體系的基礎。
二、質量目標為各職能部門規定了具體的質量工作目標和產品質量目標
質量目標是質量管理體系十分重要 的部分。一方面，質量目標是質量方針的具體體現；另一方面，為了保證質量而採取的各種控制活動是否有效最終還要根據質量目標 的實現情況來判斷。建立質量目標要特別注意以下幾方面的問題:
(1)質量目標不僅要包括工作質量目標，還要包括產品質量目標;
(2)質量目標不應追求面面俱到 ，而是要特別注意針對質量工作的薄弱環節設定質量目標;
(3)必須制定配套的質量目標考核程式和方法並認真實施，否則質量目標對質量 管理工作的調控作用就名存實亡;
(4)適時引入目標管理，將質量目標的考核和績效考核結合起來進行，將績效考 核的結果直接和個人、部門的物質獎勵掛鉤，使質量目標的制定和考核真正落到實處。
三、系統的稽核可幫助發現問題並採取自我完善措施
內 部稽核和管理評審是的重要質量控制活動，它們可以幫助對其質量管理體系作出系統、全面地診斷，並以此為基礎制定糾正 措施和預防措施，從而持續改進質量管理體系的有效性。開展內部稽核和管理評審要特別注意以下幾點:
(1)最高管理者要充分認識到內 部稽核和管理評審的重要作用，在具體操作中要和中國熟悉的工作檢查、年終總結、發展規劃的制定等工作結合起來，把這 兩項工作落到實處，而不僅僅是為了應付稽核；
(2)從操作層面看，要注意培養能準確理解標準條款並掌握基本審核技術的 合格內審員；
(3)最 高管理者要親自組織適合本特點的管理評審活動，在肯定成績的同時更要重視發現存在的問題，提出具體的糾正措施和預防措施 並對其實施效果進行跟蹤，還要對現有資源是否滿足要求作出客觀評估。
相比之下，第三方認證稽核在專業性和 權威性等方面具有更大的優勢。此外，由於認證以及外審員和被稽核沒有利益衝突，稽核員不必顧及內部複雜的人際關 系，可以發現一些習以為常的習慣性問題，敢於觸及一些和高層相關聯的管理問題，因而外審結果在一般情況下具有較強的 公正性。特別需要指出的是，多數都能在規定時間內針對書面不合格報告採取切實可行的糾正措施，但對外審中發現的輕微不合 格則不予理睬，結果是每年稽核都能發現一些技術性的低階錯誤，始終不能從深層次提高質量管理水平。
四、資料分析可幫助發現質量管理體系的趨勢 並指明持續改進的方向
資料分析是制定預防措施的基礎，記錄的作用往往也要依靠資料分析才能體現其價值。但很多 的資料分析工作基本上沒有開展，不用說運用質量管理工具，就連基本的資料也沒有收集齊全，資料分析僅僅侷限於顧客滿意度 、產品合格率等的統計。除了對資料分析在持續改進中的重要作用認識不足外，令人望而生畏的統計技術的確也是有效開展資料 分析的一大障礙。
實際上，絕大多數統計分析都可以通過excel中的函式或組合加以計算，現在也陸續開發了一些商業化的質量工具軟 件，缺乏專業統計人員的要把精力放在這些的使用上。
五、糾正措施和預防措施可以幫助消除現實的和潛在的不合格的原因
的質量管理工作以 及產品質量存在不合格是正常的，關鍵是要及時消除已經發現的不合格（即糾正）、採取措施消除已經發現的不合格的原因（即糾正 措施）並在必要時採取措施消除潛在不合格的原因（即預防措施）。很多比較重視解決已發現的問題，但卻忽略了尋找問題背後 的原因並予以消除，更缺乏在問題出現之前採取積極的防範措施，結果是積累的問題越來越多，員工乃至領導面對問題也見怪不怪甚 至變得麻木不仁。在制定、實施糾正措施和預防措施時要注意以下幾點：
(1) 要根據不合格的嚴重性和影響程度決定是否採取相應的糾正措施和預 防措施；
(2)糾正措 施和預防措施一定要具體、可行並落實到人；
(3)對糾正措施和預防措施的實施效果一定要認真評估，直到不合格的原因得到 徹底消除。
結束語：持續改進可以使的 質量管理體系獲得自我完善的能力，不斷增強滿足要求的能力，提高有效性和效率，確保提供的產品滿足顧客要求，增強顧客滿 意。持續改進包括糾正措施和預防措施的制定和實施，其基礎是事實以及基於事實的分析結果。
因此，監視、測量是手段，關鍵在分 析，目的是持續改進。
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