1樓：斛俊人
gmp就是「製藥、食品等行業的強制性標準 」
"gmp"是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規範」，或是「優良製造標準」，是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
隨著gmp的發展，國際間實施了藥品gmp認證。gmp提供了藥品生產和質量管理的基本準則，藥品生產必須符合gmp的要求，藥品質量必須符合法定標準。我國衛生部於2023年7月11日下達衛藥發（1995）第35號"關於開展藥品gmp認證工作的通知"。
藥品gmp認證是國家依法對藥品生產企業（車間）和藥品品種實施gmp監督檢查並取得認可的一種制度，是國際藥品**和藥品監督管理的重要內容，也是確保藥品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。同年，成立中國藥品認證委員會（china certification committee for drugs,縮寫為cccd）。2023年國家藥品監督管理局成立後，建立了國家藥品監督管理局藥品認證管理中心。
自2023年7月1日起，未取得藥品gmp認證證書的企業，衛生部不予受理生產新藥的申請；批准新藥的，只發給新藥證書，不發給藥品批准文號。嚴格新開辦藥品生產企業的審批，對未取得藥品gmp認證證書的，不得發給《藥品生產企業許可證》。
取得藥品gmp認證證書的企業（車間），在申請生產新藥時，藥品監督管理部門予以優先受理：迄至2023年6月30日未取得藥品gmp認證的企業（車間），藥品監督管理部門將不再受理新藥生產的申請。取得藥品gmp認證證書的藥品，在參與國際藥品**時，可向***藥品監督管理部門申請辦理藥品出口銷售的證明：
並可按國家有關藥品**管理的規定，向物價部門重新申請核定該藥品**。各級藥品經營單位和醫療單位要優先採購、使用得藥品gmp認證證書的藥品和取得藥品gmp認證證書的企業（車間）生產的藥品。藥品gmp認證的藥品，可以在相應的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標籤、說明書上使用認證標誌。
食品gmp認證由美國在60年代發起，當前除美國已立法強制實施食品gmp外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等國家均尚採取勸導方式 輔導業者自動自發實施。
2樓：匿名使用者
gmp證書是對某種藥生產線的認證，一個gmp可以認證幾個品種，只有gmp證書上有的品種名稱才可以生產。
3樓：太史逸
如果你取得的哪種gmp流水生產線的證書，你可以進行該種劑型的新藥生產
4樓：匿名使用者
需要看你的gmp證書型別，假如是製劑的gmp證書，和前面幾位說的類似，一種劑型一個gmp證書，一張證書可以生產一類劑型，而不是一個新藥，例如固體制劑gmp證書，可以生產所有沒有特殊要求（青黴素、細胞毒性抗癌藥）的固體制劑
但是假如是原料藥的gmp證書，則和你的想法一致，它是一個品種一張證書，一張gmp證書只能生產一個藥品
獸藥企業已過gmp，其批准文號為地方標準的產品是否允許生產銷售
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