關於藥品經營企業在藥監部門備案的法律法規
1樓：網友
一，每個藥品經營企業都應該到當地藥監部門進行藥品採購、銷售人員進行備案。
二，經營企業藥品銷售人員備案制度是指：（以江蘇泰州為例）
1，核查藥品經營企業銷售人員法人委託授權書、勞動用工合同、身份證等材料，建立企業銷售人員基礎資料庫。
2，對未經登記備案、超出授權範圍、偽造經營資質等從事非法活動的銷售人員，一經發現，即記入「藥品銷售人員黑名單」，並依法進行處罰；構成犯罪的移交司法機關依法查處。同時，將非法銷售藥品的相關企業及其法定代表人、質量負責人等一同列入「藥品經營企業黑名單」，並向社會公佈。
3，是要求各藥品經營企業全面清查銷售人員，一律不得為未與公司簽訂用工合同的銷售人員提供營業執照、藥品經營許可證和gsp認證證書等相關資質證明材料。
釋出部門： 廣東省藥品監督管理局。
釋出文號：為加強藥品流通的監督管理，保證人民群眾用藥安全有效，根據國家藥品監督管理局釋出的《藥品流通監督管理辦法》的規定，決定對外地和本省藥品生產經營企業設在廣州、深圳、珠海、汕頭、湛江、普寧等地的辦事機構進行備案登記制度，請有關企業於今年十月底前到廣東省藥品監督管理局藥品流通管理處辦理登記手續。
國家藥監局備案能說明什麼
2樓：廖大林
法律分析：只有在經過藥監局備案後才允許上市銷售，通過要監督備案也就說明著該化妝品被允許在市場上流通。
法律依據：《化妝品註冊備案管理辦法》
第三條 化妝品、化妝品新原料註冊，是指註冊申請人依照法定程式和要求提出註冊申請，藥品監督管理部門對申請註冊的化妝品、化妝品新原料的安全性和質量可控性進行審查，決定是否同意其申請的活動。
化妝品、化妝品新原料備案，是指備案人依照法定程式和要求，提交表明化妝品、化妝品新原料安全性和質量可控性的資料，藥品監督管理部門對提交的資料存檔備查的活動。
第四條 國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行註冊管理，對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。
第五條 國家藥品監督管理局負責特殊化妝品、進口普通化妝品、化妝品新原料的註冊和備案管理，並指導監督省、自治區、直轄市藥品監督管理部門承擔的化妝品備案相關工作。國家藥品監督管理局可以委託具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口普通化妝品備案管理工作。
國家藥品監督管理局化妝品技術審評機構（以下簡稱技術審評機構）負責特殊化妝品、化妝品新原料註冊的技術審評工作，進口普通化妝品、化妝品新原料備案後的資料技術核查工作，以及化妝品新原料使用和安全情況報告的評估工作。
國家藥品監督管理局行政事項受理服務機構（以下簡稱受理機構）、稽核查驗機構、不良反應監測機構、資訊管理機構等專業技術機構，承擔化妝品註冊和備案管理所需的註冊受理、現場核查、不良反應監測、資訊化建設與管理等工作。
藥品管理相關法律法規
3樓：儲彪
法律分析：中華人民共和國藥品管理法是以藥品監督管理為中心內容，深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監督管理、醫院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標採購管理、對醫藥衛生事業和發展具有科學的指導意義。
法律依據：《中華虛歲碧人民共和國藥品管理法》第二條 在中華人民共和國境內從事藥品研製、生產、經營、使用和監督管理活動，適用本法。本法所稱藥品，是指用於預防、**、診斷人的疾病，有目雀胡的地調節人的生理機能差舉並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物製品等。
***和省、自治區、直轄市人民**的藥品監督管理部門可以根據需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。
藥品經營企業的管理規定是什麼？
4樓：姜超
藥品經營企業包括藥品批發企業和藥品零售企業，其藥品經營條件、經營行為對藥品質量、合理用藥及群眾用藥的安全、有效性具有重要影響。藥品經營企業開辦前應當進行審查批准，規範自身企業的日常經營行為，保證藥品的質量安全。
第三章 藥品經營企業管理。
第十四條 開辦藥品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准併發給《藥品經營許可證》;開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批准併發給《藥品經營許可證》。無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品。
藥品經營許可證》應當標明有效期和經營範圍，到期重新審查發證。
藥品監督管理部門批准開辦藥品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理佈局和方便群眾購藥的原則。
第十五條 開辦藥品經信爛營企業必須具備以下條件：
一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境；
三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
四)具***所經營藥品質量的規章制度。
第十六條 藥品經營企業必須按照***藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規範》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規範》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。
藥品經營質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由***藥品監督管理部門規定。
第十七條 藥品經營企業購進藥品，必須建立歷坦明並執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。
第十八條 藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷**、購(銷)貨肢告日期及***藥品監督管理部門規定的其他內容。
藥監局備案
5樓：
摘要。你好，藥監局備案的大致流程如下：（一）申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查，符合規定要求的，出具《受理通知書》，將材料移交審評認證中心；
二）審評認證中心在15個工作日內完成稽核工作後出具稽核意見，將材料移交藥品化妝品註冊管理處；
三）藥品化妝品註冊管理處在10個工作日內完成審查並製作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》，移交省局政務受理部門；
四）藥品化妝品註冊管理處在5個工作日內向國家總局資料庫上傳補充申請備案件電子版；省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》；
五）須報國家局審批的，按照《藥品註冊管理辦法》的規定辦理；
六）個別品種因特殊情況如裝置技術等原因，其內標籤印製通用名稱、規格、生產批號和有效期確有困難的，由省局受理，報國家局審批，同意後可減少標註內容。
藥監局備案。
您好，我是諮詢的合作律師，已經收到您的問題了，請稍等，正在幫您解決問題。
你好，藥監局備案的大致流程如下：（一）申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查，符合規定要求的，出具《受理通知書》，將材料移交審評認證中心；（二）審評認證中心在15個工作日內完成稽核工作後出具稽核意見，將材料移交藥品化妝品註冊管理處；（三）藥品化妝品註冊管理處在10個工作日握芹做內完成審查並製作補充申請備案件電子首胡版或《審批意見通知件》，移交省局政務受理部門；（四）藥品化妝品註冊管理處在5個工作日內向國家總局資料庫上傳補充申請備案件電子版；省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》；（五）須報國家局審批的，按照《藥品註冊管理辦法》的規定辦理；（六）個別品種因特殊情況如裝置技術等原因，其內標籤印製通用名稱、規格、生產批號和有效段衡期確有困難的，由省局受理，報國家局審批，同意後可減少標註內容。
所以像**客服告訴我的這種情況是存在的對嗎？
這種情況是不應該的，配料表應該和東西一致的，您可以在**舉報他。
這種產品您最好退貨處理哦。
好的謝謝。很高興能為您服務，祝您生活愉快！
藥品註冊管理辦法屬於什麼法規
6樓：王銳
法律分析：有關藥品的行政規章主要有：《藥品監督行政處罰程式規定》、《藥品進口管理辦法》、《藥品不良反應帶顫報告和監測管理辦法》、《生物製品批簽發管理辦法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥脊州品非臨床研究質量管理規範》（glp）、《藥品臨床研究質量管理規範》（gcp)、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規範》等等。
法律依據：《藥品註冊管理辦法》第一條第一條 為規範藥品註冊行為，保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱蠢野敗《藥品管理法》）、中華人民共和國中醫藥法》、《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）、中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、行政法規，制定本辦法。
在藥監局備案需要哪些手續
7樓：網友
不同的產品其手續及需要填寫的**也不同。備案通過時間：普通類一般在2到3個月左右取得批文，特殊類一般在4到5個月左右取得批文。
以化妝品為例進行說明，備案物件：境內責任人註冊地在上海市的首次進口非特殊用途化妝品。
首次備案的條件：
1、產品屬於備案範圍；
2、備案資料完整；
3、備案資料符合規定；
4、備案資料電子版與紙質版一致。
備案申請所需要的材料：
1、《進口非特殊用途化妝品備案申請表》
2、產品中文名稱命名依據。
3、產品配方。
4、產品質量安全控制要求。
5、產品包裝**。
6、產品生產工藝簡述。
7、產品技術要求。
8、化妝品行政許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料。
9、產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。
10、化妝品適用原料及原料**符合瘋牛症疫區高風險物質禁限用要求的承諾書。
11、產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明檔案。
12、境外生產企業生產質量管理的相關證明材料。
13、有助於備案的其他資料。
8樓：超愛小朋友
不同的產品其手bai續及需要du填寫的**也不zhi同，建議登入國家食品藥品dao
監督管理總局官方**（回。
普通類一般在2到3個月左右取得批文，特殊類一般在4到5個月左右取得批文。
誰知道企業藥品經營管理制度目錄
藥品質量管理制度目錄 一 管理制度 1.藥回品購進管理制度 2.藥品陳 答列管理制度 3.藥品養護管理制度 4.首營企業和首營品種的稽核制度 5.藥品銷售管理制度 6.處方調配管理制度 7.藥品拆零管理制度 8.質量事故管理制度 9.質量資訊管理制度 10.藥品不良反應報告規定 11.培訓教育管理制...
所有所有的藥品經營企業都需要通過新版GSP認證嗎
是的 必須的 因為沒有進行gsp 認證的藥品經營企業，是要被取消 藥品經營許可證 的。除非你自己不想幹了。2013年12月31日前，證書到期但無法完成改造的，可以依申請，對證書有效期給予不超過2014年6月30日的延續。新開辦的都必須通過新版gsp認證 通過不了肯定不能經營藥品了。所有的藥品經營企業...
關於網路經營的問題，網路營銷解決企業的什麼問題？
目前b2c市場這樣的 很多，是目前最成功的一家 但到現在為止仍然還是打破不了虧本的局面，的市值很高，馬雲也很出色，就是市盈率低，為什麼？因為 始終不能實現對店家收費的願望，最初創立時就有這樣的願景，為什麼遲遲不敢推出？對於網路經營的研究，離不開電子商務這個概念，考慮以下幾點 第。一 我們要面對什麼樣...