1樓:匿名使用者
gmp是產品生產質量管理規範。有藥品gmp、保健食品gmp、醫療器械gmp、化妝品gmp等等,他們分別由不同的法規、規章作規定,一般屬於強制認證
2樓:great猜猜看吧
簡單點說,就是關於藥品行業規範的一個認證,和藥品生產商和**商、企業都掛鉤的一個監督管理體系..
gmp認證是什麼
3樓:暮夏淺眠
「gmp」是英文good manufacturing practice的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」,是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
4樓:完顏琇瑩城毅
gmp認證,是指由省食品藥品監督管理局組織gmp評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查,評定是否達到規範要求的過程
5樓:sld中檢實驗室
對於這樣的認證,需要找專業的機構進行輔導才容易過,sld中檢實驗室有這樣的服務
6樓:匿名使用者
當前我國對醫療器械生產企業實施醫療器械生產企業質量管理規範(簡稱醫療器械gmp)。
gmp認證是什麼?全稱是?
7樓:匿名使用者
gmp (good manufacturing practice)《藥品生產質量管理規範》
gsp (good supply practice)《藥品經營質量管理規範》
什麼是gmp認證?
8樓:u愛浪的浪子
gmp認證是全面質量管理在製藥行業的體現, 《中華人民共和國標準化法實施條例》第十八條規定:"國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準屬於強制性標準。
gmp認證是集軟體、硬體、安全、衛生、環保於一身的強制性認證,那麼它就必須建立和執行著科學的、公認的國際管理體系;
要請有資歷的第二方(諮詢機構)匯同本企業專家進行整體策劃、評估,制訂出適合本企業 (含國際標準、國家標準、行業標準) 規範的質量管理手冊及作業指導書,在學習、培訓、運轉的不斷修正過程中,再來申請gmp認證才是每個藥業人明智的選擇。
9樓:凱是凱喵的凱
gmp認證指的是良好生產規範認證。
其實只要瞭解了什麼是gmp,就會知道什麼是gpm認證。為了規範藥品和食品的安全性,gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
因此,我們可以把gmp理解為它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
10樓:波士商學教育
gmp是good manufacturing practice的英文首字母縮寫,中文意思是良好的生產質量管理規範。
gmp認證是藥品/原料藥/輔料/醫療器械等產品生產企業的市場準入條件,一般由藥監部門進行認證。
gmp認證是什麼?全稱呢?
什麼是gmp認證
11樓:匿名使用者
"gmp"是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的
意思是「良好作業規
範」,或是「優良製造標準」,是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主
性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人
員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要
求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在
的問題,加以改善。
12樓:匿名使用者
額...英文全稱都出來了啊.
我們公司剛經歷過一次gmp複檢,挺嚴,和gmp認證的時候差不多.我所理解的gmp是指"藥品質量與生產管理規範".gmp所涉及的面兒很廣.
從原材料購買一直到成品出廠後有無不良反應回饋都需要記錄.
gmp最大的特點是記錄.即所見即所得.你做什麼了,就要用記錄的形式表達出來.
不過說句實在話兒,gmp記錄據我所知全都是假的.包括生產記錄(生產工藝,作業流程)我們公司的生產記錄就當是一個玩笑.這個製假流程從原材料開始就有.
生產時間完全是幾個人坐在屋子裡合計,然後他們定時間日期,最狠的是操作者複核者簽名都是假的.
我們這流傳一句話:查誰誰死.如果你是製藥的你就會了解這一點.所有的記錄都是假的.就是給gmp認證小組看的.當然,我不敢說100%是這樣,不過95%是有的.
其實gmp的要求確實十分嚴謹並且合理.可是有多少企業能做到呢?這是一個成本的問題.老闆要的是錢,其他的無所謂.所以假藥才這麼多,才有那麼多人吃藥都能吃死哦.
13樓:匿名使用者
lfbg認證介紹
lfbg(lebensmittel-und bedarfsgegenstaende-gesetz)是德國《食品與日用品法》的簡稱。
經常用於外貿的。它又稱《食品、菸草製品、化妝品和其它日用品管理法》是德國食品衛生管理方面最重要的基本法律檔案,是其它專項食品衛生法律、法規制定的準則和核心。
什麼是gmp認證,什麼是GMP認證?
gmp認證是全面質量管理在製藥行業的體現,中華人民共和國標準化法實施條例 第十八條規定 國家標準 行業標準分為強制性標準和推薦性標準 而藥品標準屬於強制性標準。gmp認證是集軟體 硬體 安全 衛生 環保於一身的強制性認證,那麼它就必須建立和執行著科學的 公認的國際管理體系 要請有資歷的第二方 諮詢機...
請問,藥品gmp認證以及gsp,gap,gcp,glp認證都是什麼意思啊
gmp 藥品生產質量管理規範 gsp 藥品經營質量管理規範 gap 中藥材生產質量管理規範 gcp 藥物臨床試驗質量管理規範 glp 藥物非臨床研究質量管理規範 gmp藥品生產質量管理規範 為藥品生產廠家的認證 gsp藥品經營質量管理規範 為藥品經營單位 藥房,藥品批發公司的認證 gap中藥種植質量...
什麼是GMP車間,什麼是gmP車間
gmp 是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是 良好作業規範 或是 優良製造標準 是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥 食品等行業的強制性標準,要求企業從原料 人員 設施裝置 生產過程 包裝運輸 質量控制等...