1樓：u愛浪的浪子
gmp認證是全面質量管理在製藥行業的體現， 《中華人民共和國標準化法實施條例》第十八條規定："國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準屬於強制性標準。
gmp認證是集軟體、硬體、安全、衛生、環保於一身的強制性認證，那麼它就必須建立和執行著科學的、公認的國際管理體系；
要請有資歷的第二方(諮詢機構)匯同本企業專家進行整體策劃、評估，制訂出適合本企業 (含國際標準、國家標準、行業標準) 規範的質量管理手冊及作業指導書，在學習、培訓、運轉的不斷修正過程中，再來申請gmp認證才是每個藥業人明智的選擇。
2樓：凱是凱喵的凱
gmp認證指的是良好生產規範認證。
其實只要瞭解了什麼是gmp，就會知道什麼是gpm認證。為了規範藥品和食品的安全性，gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
因此，我們可以把gmp理解為它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
3樓：波士商學教育
gmp是good manufacturing practice的英文首字母縮寫，中文意思是良好的生產質量管理規範。
gmp認證是藥品/原料藥/輔料/醫療器械等產品生產企業的市場準入條件，一般由藥監部門進行認證。
gmp認證是什麼
4樓：暮夏淺眠
「gmp」是英文good manufacturing practice的縮寫，中文的意思是「良好作業規範」，或是「優良製造標準」，是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
5樓：完顏琇瑩城毅
gmp認證，是指由省食品藥品監督管理局組織gmp評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到規範要求的過程
6樓：sld中檢實驗室
對於這樣的認證，需要找專業的機構進行輔導才容易過，sld中檢實驗室有這樣的服務
7樓：匿名使用者
當前我國對醫療器械生產企業實施醫療器械生產企業質量管理規範（簡稱醫療器械gmp）。
gmp認證是什麼？全稱是？
8樓：匿名使用者
gmp (good manufacturing practice)《藥品生產質量管理規範》
gsp (good supply practice)《藥品經營質量管理規範》
gmp認證是什麼意思
9樓：小雨手機使用者
gmp認證意思是：
1、gmp認證是全面質量管理在製藥行業的體現， 《中華人民共和國標準化法實施條例>>第十八條規定："國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準屬於強制性標準。
2、產品質量認證的種類按質量認證的責任不同，可分為自我認證、使用方認證、第三方認證。按認證內容不同，可分為質量認證、體系認證、安全認證。藥品關係人命安危，因此藥品認證屬於安全認證，是屬於一種強制性的認證。
3、gmp是一部體現質量管理和質量保證新概念的國際gmp，其特點體現在它是結合 iso9000~9004標準系列修改而成的標準。而在國外有些國家執行著美國fda認證的標準，我國也有些單位通過了美國fda認證。
4、國際認證的意義本身就是不僅要加強藥廠內部諸多質量因素的過程控制，也要對藥廠外部關鍵質量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器裝置以及建築材料的質量採取控制措施。
10樓：橘色燕子
gmp：good manufacturing practice，即良好生產規範。
世界衛生組織將gmp定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。
gmp是為確保藥品質量萬無一失，對藥品生產中影響質量的各種因素所規定的一系列基本要求，企業只有通過gmp認證才能生產藥品，gmp適用於藥品製劑生產的全過程，原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
中國衛生部於2023年7月11日下達衛藥發（1995）第35號"關於開展藥品gmp認證工作的通知"。藥品gmp認證是國家依法對藥品生產企業（車間）和藥品品種實施gmp監督檢查並取得認可的一種制度。
11樓：烊是千璽的烊
gmp是藥品生產質量
管理規範，全稱為good manufacturing practices。
中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
簡要的說，gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生等）符合法規要求。
12樓：凱是凱喵的凱
gmp認證指的是良好生產規範認證。
其實只要瞭解
了什麼是gmp，就會知道什麼是gpm認證。為了規範藥品和食品的安全性，gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
因此，我們可以把gmp理解為它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
13樓：drar_迪麗熱巴
gmp， 中文含義是「藥品生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求。
形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
認證根據新版gmp相關要求，不少藥品生產企業的改造和認證工作時間趨緊。
在「其他類別藥品」中，固體制劑佔據了相當大的一部分。常用的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在藥物製劑中約佔70 %。
因此，隨著新版gmp認證最後期限日益臨近，留給相關企業的過渡期其實已經不多。考慮到企業未來發展和相關工作開展，規避認證工作「堵車」問題，不少企業將其完成新版gmp改造和認證的工作提前至半年以上，這也是有關部門所鼓勵的。
14樓：匿名使用者
gmp認證是對企業硬體和軟體的檢查，是否符合藥品生產的要求。藥品註冊號是藥品獲得批准生產後的文號，國家頒發。藥品生產許可證是藥品生產必須的前提，藥品經營許可證是藥品經營企業的前提...
15樓：匿名使用者
gmp——good manufacturing practice，在藥品生產行業就是指《藥品生產質量管理規範》。
在國內，gmp認證通常就是指國家食品藥品監督管理局(sfda)對藥品生產企業實施《藥品生產質量管理規範》的強制性認證。
gmp認證，是指由省食品藥品監督管理局組織gmp評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到規範要求的過程。
藥品生產企業生產某種劑型（如片劑、膠囊劑、凍乾粉針劑、小容量注射劑……等等）前，必須經過gmp認證並取得gmp認證證書。
16樓：匿名使用者
gmp標準（藥品
生產質量管理規範）是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。gmp包含方方面面的要求，從廠房到地面、裝置、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和檔案。
「gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是「產品生產質量管理規範」，或是「優良製造標準」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
gmp認證是什麼意思？
17樓：過磊金韋曲
gmp認證，是指由省食品藥品監督管理局組織gmp評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到規範要求的過程。
奧諮達醫療器械諮詢機構
gmp認證是什麼？全稱呢？
GMP是中國什麼認證，GMP認證是什麼
gmp是產品生產質量管理規範。有藥品gmp 保健食品gmp 醫療器械gmp 化妝品gmp等等，他們分別由不同的法規 規章作規定，一般屬於強制認證 簡單點說，就是關於藥品行業規範的一個認證，和藥品生產商和 商 企業都掛鉤的一個監督管理體系.gmp認證是什麼 gmp 是英文good manufactur...
什麼是GMP車間，什麼是gmP車間
gmp 是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是 良好作業規範 或是 優良製造標準 是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥 食品等行業的強制性標準，要求企業從原料 人員 設施裝置 生產過程 包裝運輸 質量控制等...
為什麼要執行GMP標準,為什麼要執行GMP
在製藥行業中,gmp是市場的通行證 達不到gmp的要求,國家不允許你賣到市場上去 以後gmp要跟生產許可證掛鉤了,達不到gmp標準,不發生產許可證 為什麼要執行gmp 第一章 藥品質量風險與法規 1961年發生了震驚世界的 反應停事件 這是20世紀波及世界的最大藥物災難事件。案例 反應停 事件 19...