1樓：
醫療器械需要做3c認證的有7大類：
1、醫用x射線診斷裝置
2、血液透析裝置
3、空心纖維透析器
4、血液淨化裝置的體外迴圈血路
5、人工心肺機
6、心電圖裝置
7、植入式心臟起搏器
2樓：匿名使用者
以下產品有專門的強制性認證實施規則，估計是很難逃掉的：《醫療器械類產 品強制性認證實施規則》（心電圖機）cnca-08c-032：2001《醫療器械類產品 強制性認證實施規則》（血液透析裝置）cnca-08c-033：
2001《醫療器械類產 品強制性認證實施規則》（血液淨化裝置的體外迴圈管道）cnca-08c-034： 2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（空心纖維透析器）cnca-08c- 035：2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（植入式心臟起搏器） cnca-08c-036：
2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（醫用x射線診斷 裝置）cnca-08c-037：2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（滾壓式 血泵）cnca-08c-038：2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（滾壓式 搏動血泵）cnca-08c-039：
2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（鼓 泡式氧合器）cnca-08c-040：2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（ 熱交換器）cnca-08c-041：2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（熱 交換水箱）cnca-08c-042：
2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（矽 橡膠泵管）cnca-08c-043：2001
奧諮達醫療器械諮詢機構
哪些產品是必須做3c認證？哪些產品是必須要做cqc認證的？
3樓：天秤合夥
需要做3c認證的產品有：電線電纜、開關、低壓電器、電動工具、家用電器
、轎車輪胎、汽車載重輪胎、音**裝置、資訊裝置、電信終端、機動車輛、醫療器械、安全防範裝置、油漆、陶瓷、汽車產品、玩具。例如：家用開關、汽車、充電器、汽車輪胎和行車電腦。
需要做cqc認證的產品有：機械裝置、電力裝置、電器、電子產品、紡織品、建材範圍內的500多種產品。例如：汽車、安全玻璃、醫療用品、電線電纜、玩具。
4樓：匿名使用者
3c是強制認證，需要做3c的有哦一下種類
哪些產品需要3c認證
5樓：阿離
3c標誌一般貼在產品表面，或通過模壓壓在產品上，仔細看會發現多個橢圓形的「ccc」暗記。每個3c標誌後面都有一個隨機碼，每個隨機碼都有對應的廠家及產品。
認證標誌發放管理中心在發放強制性產品認證標誌時，已將該編碼對應的產品輸入計算機資料庫中，消費者可通過國家質量認證中心進行編碼查詢。
6樓：營銷
目前總共有
bai21類產品需要辦du理ccc認證，包zhi括電線電纜、低壓電器、dao電路開關回、小功率
什麼產品需要做3c認證 都有哪些？
7樓：69中文之家論壇
不是所有產品都需要3c認證的
，只有國家強制
要求的產品。
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3c認證就是是中國強制性產品認證的簡稱。對強制性產品認證的法律依據、實施強制性產品認證的產品範圍、強制性產品認證標誌的使用、強制性產品認證的監督管理等作了統一的規定。主要內容概括起來有以下幾個方面：
（一）按照世貿有關協議和國際通行規則，國家依法對涉及人類健康安全、動植物生命安全和健康，以及環境保護和公共安全的產品實行統一的強制性產品認證制度。國家認證認可監督管理委員會統一負責國家強制性產品認證制度的管理和組織實施工作。
（二）國家強制性產品認證制度的主要特點是，國家公佈統一的目錄，確定統一適用的國家標準、技術規則和實施程式，制定統一的標誌標識，規定統一的收費標準。凡列入強制性產品認證目錄內的產品，必須經國家指定的認證機構認證合格，取得相關證書並加施認證標誌後，方能出廠、進口、銷售和在經營服務場所使用。
（三）根據我國入世承諾和體現國民待遇的原則，原來兩種制度覆蓋的產品有138種，此次公佈的《目錄》刪去了原來列入強制性認證管理的醫用超聲診斷和**裝置等16種產品，增加了建築用安全玻璃等10種產品，實際列入《目錄》的強制性認證產品共有132種。
（四）國家對強制性產品認證使用統一的標誌。新的國家強制性認證標誌名稱為"中國強制認證"，英文名稱為"china compulsory certification"，英文縮寫可簡稱為"3c"標誌。中國強制認證標誌實施以後，將取代原實行的"長城"標誌和"ccib"標誌。
（五）國家統一確定強制性產品認證收費專案及標準。新的收費專案和收費標準的制定，將根據不以營利為目的和體現國民待遇的原則，綜合考慮現行收費情況，並參照境外同類認證收費專案和收費標準。
（六）強制性產品認證制度於2023年8月1日起實施，有關認證機構正式開始受理申請。原有的產品安全認證制度和進口安全質量許可制度自2023年8月1日起廢止。
什麼產品需要3c認證
8樓：匿名使用者
給你個**，輸入hs編碼就知道是否需3c認證了。
9樓：匿名使用者
你這問題問的比較籠統，就算是發資料你未必也有閒情去看，別人跟你找的資料也是亂髮大家的時間，提問題說重點，我建議，這樣比較省事，相信你也懂的，你說什麼樣的產品，這樣需不需要直接省事的多
申請醫療器械ce認證需要先了解哪些
10樓：中財企航集團
眾所周知，所有進入歐盟市場的醫療器械都必須進行醫療器械ce認證，歐盟把醫療器械產品分為第ⅰ類、第ⅱa類、第ⅱb類、第ⅲ類，第ⅰ類產品加貼的ce標誌，可採取自行宣告的方式；第ⅱa類、第ⅱb類、第ⅲ類產品加貼的ce標誌，則必須由歐盟指定的驗證機構驗證，而且這幾類產品獲得ce認證的先決條件是製造商需通過iso9000+iso13485質量體系認證，即取得由歐盟認可的認證機構，頒發的iso9000+iso13485質量體系認證證書。
鑑於目前國內很多醫療器械產商對醫療器械指令的不甚瞭解，不知如何著手辦理ce認證，為此我們簡單地介紹一下辦理ce認證所需步驟：
1.分析器械的特點，確定它是否在指令的範圍內，有些產品看似醫療器械，而實際上並不在醫療器械指令範圍內。對於這一點，醫療器械的定義在指令中作了明確的規定。
2.確認適用的基本要求指令規定，任何醫療器械必須滿足指令附錄ⅰ中所規定的預期用途，所以對製造商來說，首先要做的而且最重要的事情就是確認所有的適用於其產品的基本條件。
3.確認任何有關的歐洲協調標準，協調標準是由歐洲標準委員會和歐洲電氣技術委員會制定的，一般公佈在歐盟官方雜誌上，對於某種醫療器械來說，可能有多種協調標準適用於它，因此在確認哪些協調標準適用於某種產品時應十分仔細。
4.確保產品滿足基本要求或協調標準的要求並且使證據檔案化，製造商應能提出充分的證據（如由公告機構或其他檢測機構依據協調標準進行的檢測等）來證明產品符合基本要求。
5.產品分類根據指令附錄ⅸ的分類規則，醫療器械產品分為第ⅰ類、第ⅱa類、第ⅱb類和第ⅲ類，不同型別的產品、其獲得ce標誌的途徑（符合性評價程式）不同，因此對製造商來說，如何準確地確定其產品的型別，是十分關鍵的。
6.確定相應的符合性評價程式對於ⅱa、ⅱbⅲ類醫療器械的製造商來說，存在著如何選擇符合評價程式途徑的問題。主要的區別是選擇型式試驗的方式，還是選擇質量體系的方式，這兩種途徑各有其特點，製造商應根據自己的實際情況選擇最為適合的途徑。
7.選擇公告機構對於ⅱa、ⅱb和ⅲ類醫療器械，以及無菌的或具有測量功能的i類醫療器械來說特別重要，應選擇一個公告機構並進行符合性評價程式。在歐盟官方雜誌上公告的公告機構名單上，對每個公告機構可以從事的醫療器械認證以及可進行的符合性評價程式途徑都有嚴格的規定，製造商在選擇公告機構時，必須非常謹慎，避免造成不必要的損失。
8.起草符合性宣告，並加貼ce標誌。可以說，符合性宣告是重要的檔案，每一種器械必須包括醫療器械指令附錄中所描述的符合性宣告。
希望我的回答可以幫到你，有不明白的可以隨時諮詢我。
11樓：
「ce」標誌是一種安全認證標誌，被視為製造商開啟並進入歐洲市場的護照。ce代表歐洲統一（conformite europeenne）。凡是貼有「ce」標誌的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國範圍內的自由流通。
ce是法語communate europeia的縮寫，英文意思為european conformity，即歐洲共同體，事實上，ce還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一片語的縮寫，原來用英語片語european community 縮寫為ec，後因歐共體在法文是communate europeia，義大利文為comunita europea，葡萄牙文為comunidade europeia，西班牙文為comunidade europe等，故改ec為ce。
在歐盟市場「ce」標誌屬強制性認證標誌，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼「ce」標誌，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
ce認證是構成歐洲指令核心的"主要要求"，即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：ce標誌是安全合格標誌而非質量合格標誌。
醫療器械出口到歐盟必須進行ce認證
12樓：上海世通檢測
考慮醫療器械之設計及製造對人體可能帶來的危險程度，不同的醫療器械在取得ce認證標誌驗證時，各類產品的要求不同。 驗證流程及要求如下:
·由客戶提出驗證申請
·協助客戶進行醫療器械分類，及提供驗證模式與相關資訊·與客戶確認認證產品，並準備**資料
·客戶確認技術檔案(technical construction file，tcf)及質量管理系統已完整建立。
·客戶確認並簽署**單，完成初步簽約
·進行iso 13485質量管理系統驗證
·進行技術檔案稽核
·完成稽核報告並推薦發證
·核發證書
·每年進行定期複核
醫療器械需要什麼認證，醫療器械和醫療耗材需要哪些認證
一般的醫療器械如果只在國內生產銷售，只需要營業執照 生產許可證 一類產品除外 和產品註冊證，在申報產品註冊的過程中，藥監局會對企業進行質量管理體系考核或生產實施細則的稽核，會出具考核報告，其他的認證 如ce fda iso13485 都是自願的，但如果是國家ccc強制認證目錄上的產品，就必須通過cc...
機櫃空調做3C認證前期需要提供什麼材料
應該提供安全測試報告，已經電器部件的清單吧，還有其它一些，包括機器的引數，等等資料，具體可以諮詢下國家負責3c的認證機構 家用掛式空調屬於什麼型作業系統？根據我的瞭解這是沒有作業系統的，一般是通過微控制器內建的命令來進行操作。有人知道這個作業系統的 空調怎麼調製熱嗎？空調和普通室內空調是一樣的了，使...
，電動自行車安全頭盔需要3C認證嗎？
自6月1日起，全國將開展 一盔一帶 安全守護行動。公安局交警隊民警也建議，在購買頭盔時，安全性尤為重要，在購買時，通過檢視 擠壓 敲擊的方式篩選頭盔，符合我國3c認證標準的頭盔最好。據介紹，3c認證全稱為中國強制性產品認證，3c標誌一般貼在產品表面，標誌後面都有一個隨機碼，每個隨機碼都有對應的廠家及...