1樓：匿名使用者
1、做9000如果要首次認證一定要有做過整個公司認證的有經驗的人專職進行，推薦找諮詢公司。靠自己邊學邊幹一是來不及，二是公司恐怕也不會給你失敗的時間，因為其中其實有很多型式性的東西，沒有做過的人不知道哪點要特別注意，哪點其實差不多就行，或有變通方法，此點無法窮舉說清，做過了累死也完不成，做不夠可能過不去。
2、管理體系一定是自上而下的，不能自下而上，因此是把「領導重視」放在了八大原則中內部管理首位（關注顧客是對外），整個體系的實施也一定是這個原則，因為對公司是非常重大的可以說是限制性內容。寫檔案也是這樣，先是公司整體管理框架的手冊，然後是重點流程的相對細化的程式檔案，最後是三層作業檔案。總的感覺對於公司結構和相互的關係內容一定要鎖定，因為檔案最難寫的是責任分配和部門介面配合，對應的手冊中的職能分配表不容易定。
特別注意，如果一個工作是有2個以上的部門主負責，就給了他們相互推諉的基礎，應絕對避免。
3、由簡到繁再簡。檔案內容有就可以，格式框架定好，開始不要寫的過細，以免改起來麻煩，寫到剛好能夠用是追求的目標，因為剛開始執行中一定會有問題會經常修改。隨著體系的不斷執行成熟，再逐步的豐富。
到一定程度的積累，會豐富得感覺有些效率降低了，大家也都操作熟練了，再結合流程優化進行簡化。
2樓：匿名使用者
第一階段：策劃與準備
一、 體系策劃準備
1、 顧客需求和期望分析
2、 質量管理體系/業務流程診斷
3、推行工作準備
二、體系策劃
4、質量方針和目標的策劃
5、業務流程/過程的設計策劃
6、職能分配/職責/組織結構的策劃
7、體系檔案的策劃
第二階段：體系建立
三、基礎培訓
8、iso9000族標準理解與實施培訓
9、體系檔案編寫培訓
10、內審員培訓
四、檔案編寫
11、體系檔案編寫
12、體系檔案審批和釋出
第三階段：體系執行
五、體系執行
13、體系執行動員與宣佈實施
14、確定和提供必需的資源
15、體系實施執行
第四階段：體系評價和完善
六體系評價和完善
16、內部質量稽核
17、管理評審
18、體系糾正及改進
3樓：
1、企業經營策略與方針；
2、組織機構與主要業務流程；
以上由組織核心層決定
3、編寫質量手冊（組織職責和許可權的劃分，核心業務流程的描述，關鍵是說清各種權責和流程間的各種關係）
4、編寫具體的程式檔案（以質量手冊中規定的為綱）5、組織編寫各種第三層次檔案和各種表單的設計6、組織評審並修改
4樓：匿名使用者
質量手冊
程式檔案
作業指導書
各種表單設計
5樓：匿名使用者
先確定質量目標質量方針和組織機構，然後編質量手冊，再程式檔案，然後制度和作業指導檔案，最後是記錄
2015版iso9001質量管理體系檔案怎麼寫
6樓：
2015版iso9001質量bai
管理體系標準，不du強調體系檔案zhi的形式；
而是強調以公司最為dao合適的形專式，也就是說公司的規章制度屬客觀存在，不需要為了質量管理體系重新搞一套，而只需要對照標準要求，予以完善，補充；
甚至沒有質量手冊的明確要求。
所以如果是2008版標準已經認證過的，原來檔案是現成的情況下，只需要對照標準補充完善即可。（看新舊標準對照表）
如果剛剛首次開始搞，則整理一下原有公司的規章制度，對照標準，予以完善補充。
7樓：匿名使用者
這個就要看bai您以前有du沒有寫過體系檔案咯。zhi如果你公司有以前版本dao的體系檔案（就內是那個質量容手冊，程式檔案，三層檔案，四層記錄），那麼2015版就簡單了，把之前的檔案拿出來，做一個差異化分析，然後按照分析的差異更改檔案就好了。
如果你公司以前沒有體系檔案，但是你有過寫體系檔案的經驗（估計你沒有，不然不會在這裡問了），那麼就按照以前寫檔案的方法和思路寫就好了，新版只是條款有些變動，但是管理邏輯沒有變的。
如果你公司以前沒有體系檔案，你也沒有編寫檔案的經驗，那麼建議您就別自己瞎捉摸了，費力不討好，還是找一個諮詢公司學習培訓下吧。
iso9001質量管理體系怎麼做檔案，如何學習。。。。。。
8樓：匿名使用者
寫檔案要根據貴公司的流程來編寫，下面有些例子？
如何編寫質量體系檔案
一. 質量體系檔案的作用
1. 質量體系檔案確定了職責的分配和活動的程式，是企業內部的「法規」。
2. 質量體系檔案是質量體系稽核的依據。
3. 質量體系檔案是企業開展內部培訓的依據。
4. 質量體系檔案使質量體系改進有一個基礎。
二. 質量體系檔案的層次
第一層:質量手冊
第二層:程式檔案
第三層:作業指導檔案，通常又可分為:
第四層:質量記錄**
三. 編寫質量體系檔案的基本要求
a） 系統性
b） 符合性
c） 協調性
四. 編寫質量體系檔案的文字要求
a） 職責分明，語氣肯定
b） 結構清晰、文字簡明、文風一致。；
c） 遵循「最簡單、最易懂」原則編寫各類檔案；
五. 檔案的通用內容
a） 檔名稱、編號；
b） 受控狀態、版本號、分發號
c） 編制、稽核、批准；
d） 生效日期；
六. 質量手冊的編制
a) 質量手冊的常見結構:
l 封面
—公司的名稱；
—手冊標題；
—檔案編號、手冊版本、受控章及分發號；
—起草人、批准人簽名、生效日期；
l 頒佈令
—以簡練的文字說明本公司質量手冊已按選定的標準編制完畢，並予以批准釋出和實施。頒佈令必須以公司最高管理者的身份敘述，並予親筆手籤姓名、日期。
l 手冊說明（適用範圍）
—適用的產品；
—生產該產品的組織領域或區域；
—手冊依據的標準；
l 手冊目錄
—列出手冊所含各章節入題目。
l 修訂頁
—用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況。
l 定義部分（如需要）
—首先使用國家標準中的術語定義；
—對特有術語和概念進行定義。
l 組織概況（前言頁）
—公司名稱，主要產品；
—業務情況、主要背景、歷史和規模等；
—地點及通訊方法。
—組織結構圖
l 組織的質量方針和目標
—組織的質量方針與質量目標；
—最高領導簽名。
l 支援性資料附錄
如:程式檔案一覽表
其編號方式為附錄a、附錄b，以此順延。
l 質量體系要素描述
—質量體系要素描述的原則；
1.符合所選定的標準的要求；
2.符合實際運作的需要。
3.職責落實
4.滿足相關法規要求、合同要求。
—質量體系要素描述各章的結構和內容
目 的—闡明實施要素要求的目的。
適用範圍—闡明實施要素要求適用的活動。
職責—闡明實施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責任。
實施概要—闡明實施要素要求的全部活動原則和要求。
相關檔案—列出實施要素要求所需的各類檔案。包括:
程式檔案、作業程式、技術標準及管理標準；
七. 程式檔案的編制
1. 程式檔案描述的內容
往往包括5w1h:開展活動的目的（why）、範圍；做什麼（what）、何時（when）何地（where）誰（who）來做；應採用什麼材料、裝置和檔案，如何對活動進行控制和記錄（how）等。
2. 程式檔案結構（參考）:
--封面
--正文部分:
------1.目的
------2.範圍
------3.職責
------4.程式內容
------5.質量記錄
------6.支援性檔案
------7.附錄
3. 程式檔案內容概述
n 封面:程式檔案封面格式類同質量手冊。
n 正文:
---目的:說明為什麼開展該項活動。
---範圍:說明活動涉及的（產品、專案、過程、活動......）範圍。
---職責:說明活動的管理和執行、驗證人員的職責。
---程式內容:詳細闡述活動開展的內容及要求。
---支援性檔案:列出支援本程式的第三層檔案。
---質量記錄:列出活動用到或產生的記錄。
---附錄:本程式檔案涉及之附錄均放於此，其編號方式為附錄a、附錄b，以此順延。
4. iso9001:2000明確要求的程式檔案:
l 檔案控制程式
l 質量記錄控制程式
l 內審控制程式
l 不合品控制程式
l 糾正措施控制程式
l 預防措施控制程式
5. 程式檔案示例
內部質量稽核控制程式
1.目的
通過實施內部質量稽核來確認質量體系的符合性和有效性，以便持續改進體系。
2.適用範圍
適用於本公司質量體系所覆蓋的所有部門工作稽核。
3.職責
3.1管理者代表負責策劃內審活動並任命稽核組長
3.2稽核組長負責制定內部質量審核計劃並負責組織相關人員組成稽核小組實施稽核活動。
3.3各部門負責配合稽核小組對本部門質量活動進行稽核。
4.工作程式
4.1 內部質量稽核活動是本企業一項定期舉行的、正式的質量管理體系稽核活動，每年舉行兩次，上下半年各一次。管理者代表可視下列情況增加稽核次數:
l 質量方針、質量目標變更
l 管理機構變更
l 客戶有較嚴重投訴
l 質量體系運作中有較嚴重的異常情況
4.2 稽核物件為本公司質量體系所覆蓋的所有部門，稽核小組成員由內部質量稽核培訓合格取得資格的人員組成，稽核員與被稽核的質量活動不得有直接的責任關係。
4.3稽核前準備
4.3.1管理者代表策劃內審時機，任命稽核組長組織內審組實施稽核活動。
4.3.2稽核小組責在稽核之前一個月提出內部質量審核計劃報管理者代表審批。獲得批准後，稽核組在稽核前兩週將審核計劃正式遞交有關部門準備。
4.3.3稽核組根據審核計劃制定檢查清單，必要時對體系檔案進行稽核。
4.4稽核實施
4.3.1見面會:現場稽核活動開始前由稽核組與各相關部門主管開一個簡短的見面會，對本次稽核的事項進行交代和再次確認。
4.3.2現場稽核
4.3.2.1現場稽核應在被稽核部門負責人在場情況下進行，稽核應儘可能不影響被稽核部門工作的原則進行。
4.3.2.2稽核員通過提問、觀察、抽查記錄、檢查或檢測產品等方法對體系4.3.2.3稽核員應以下述規則判斷不符合項:
a:嚴重不符合項——質量活動嚴重不符合iso—9002標準要求或可能導致系統失效。
b:輕微不符合項——與質量體系標準要求輕微不符合。
c:觀察項——程式檔案實施沒能取得預期效果和需引起注意的某項活動。
4.3.2.4現場稽核結束後稽核組開一個小結會對稽核情況進行交流和彙總。
4.4總結會:
現場稽核結束，稽核組長負責召集稽核組成員及被稽核部門負責人召開稽核總結會。
a.稽核組長報告本次稽核情況；
b.被稽核部門確認不符合項及觀察項
c.雙方確認糾正不符合項所需的時間。
4.5實施糾正及跟蹤驗證
4.5.1《不符合項報告》中所指出的存在問題，由責任部門主管負責依據《糾正和預防措施控制程式》組織制定相應糾正和預防措施並記入《不符合項報告》中。
4.5.3稽核組成員按期對糾正措施的實施情況跟蹤驗證其有效性。發現問題應及時與部門主管進行溝通處理。
4.5.4跟蹤驗證結束後，稽核組組長整理資料完成《內部質量稽核報告》，稽核報告應包括完整的《不符合項報告》和《觀察項報告》記錄。並將其提交給管理者代表審批。
4.4.5審批後，稽核組長將本次內審的所有檔案、資料彙總交文控室存檔。
5.相關檔案
5.1《糾正和預防措施控制程式》
6.質量記錄
6.1《內部質量審核計劃》
6.2《內部質量稽核報告》
6.3《不符合項報告》
6.4《觀察項報告》
6.5《內稽核查表》
6.6《不符合項分佈表》
6.7《會議簽到表》
八. 第三層檔案的編制要求
1.應符合「三」、「四」、「五」條款要求；
2.正文格式隨檔案性質不同而採用不同格式。可行時，可適當參考程式檔案格式；
九. 質量記錄**
1. 對標準提到的21處記錄要評審是否必須採用；
2. **應規範，統一風格
3. **內容應充實，填寫的內容有針對性
十. 質量體系檔案的編號（示例）:
1. 體系檔案根據發放分數進行編號
分發號:在受控章裡標註分發序號，用01、02、 標註，並在檔案分發記錄中記錄。
2. 修改狀態
手 冊:「修改次數版本號」， 其中:版本號用「0、1、2......
」表示，修改次數用「1—9」表示，如01表示為0版第一次修訂。修改到第9次時換版（有重大修改可提前換版）
程式檔案:修改、版本號用直接用「0、1、2......」表示。
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