進入哪些國家需要CE認證,醫療產品出口哪些國家需要CE認證

2021-10-29 05:24:05 字數 5376 閱讀 2197

1樓:檢測認證專家

ce認證,即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。ce是歐盟市場強制性認證標誌,是安全合格標誌而非質量合格標誌。

2樓:上海世通檢測

ce認證是針對歐盟國家的,一般只要出口歐盟成員國家都是要辦理ce證書的。

當然也有一些國家不屬於歐盟,但也是認可歐盟ce認證,要求做ce認證,比如土耳其。具體可以找發證機構詳談,歡迎**;

請問ce認證是什麼?哪些國家需要ce認證?哪些產品必須需要ce認證?

3樓:

「ce」標誌是一種安全認證標誌,被視為製造商開啟並進入歐洲市場的護照。ce代表歐洲統一(conformite europeenne)。凡是貼有「ce」標誌的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求

至2023年1月止共有27個成員國,他們是:   法國、德國、義大利、荷蘭、比利時、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、葡萄牙、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞普勒斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛維尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞、保加利亞。   目前的歐盟15國:

 奧地利、比利時、丹麥、英國、芬蘭、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意 大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙和瑞典 2023年5月1起加入的10國: 1.塞普勒斯 2.

捷克 3.愛沙泥亞 4.拉脫維亞 5.

立陶宛 6.馬耳他 7.波 蘭 8.

斯洛伐克 9.斯洛維尼亞 10.匈牙利 2023年加入歐盟的3個國家:

 1.保加利亞 2.羅馬尼亞

4樓:匿名使用者

義大利的高壓油管進入中國市場不需要做ce,要做ccc。義大利的產品沒有ce,是很難在歐洲市場流通。

5樓:默漁夫默

ce認證是流通歐盟市場的基本要求,如果沒有ce認證,是不允許在歐洲市場銷售的,會被市場管理部門查處的。 至於進入國內銷售,只要符合我們國家的一些規範就行了,比如ccc、cqc,這個你也得確認是否是認證範圍內。其他的都是你們客戶自己的想法了,比如要ul認證啦,gs認證啦。

6樓:匿名使用者

進入中國市場不需要做ce認證的,只有去歐盟國家才需要ce認證

7樓:匿名使用者

ce認證是歐盟強制認證,歐盟成員國都需要,還有其他三個國家也是需要的,一時忘記了,另外土耳其是必須的。義大利的產品進入國內是不需要ce的,只需要3c就可以,你可以確認一下這個產品在不在3c的認證範疇內。

如果義大利的產品沒有ce認證,而且在ce認證的範疇內,在市場上是不能賣的。

8樓:匿名使用者

義大利屬於歐盟國家。

醫療產品出口哪些國家需要ce認證

9樓:匿名使用者

在歐盟市場「ce」標誌屬強制性認證標誌,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼「ce」標誌,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

所以到歐盟國家是要ce的。其他地區你可以詢問你的客戶,如果客戶要求ce認證你再辦好了。

10樓:

ce是歐盟國家的強制安全認證:2023年歐盟正式成員國包括:austria 奧地利, belgium 比利時, denmark 丹麥, finland 芬蘭, france 法國, germany 德國, greece 希臘, ireland 愛爾蘭, italy 義大利, luxemburg 盧森堡, the netherlands 荷蘭, portugal 葡萄牙, spain 西班牙, sweden 瑞典, united kingdom (great britain) 英國.

 2023年5月1日最新加入歐盟的10個國家,包括:estonia 愛沙尼亞, latvia 拉脫維亞, lithuania 立陶宛, poland 波蘭, czech republic 捷克, slovakia 斯洛伐克, hungary 匈牙利, slovenia 斯洛維尼亞, malta 馬耳他, cyprus 塞普勒斯.

如下國家雖非歐盟但仍需要ce標誌

 歐洲自由**協會 efta 的共4個成員國中除switzerland瑞士以外的其它3個成員國。iceland 冰島, liechtenstein 列支敦斯登, norway 挪威

 半歐盟國家:turkey 土耳其。因宗教等原因不被歐盟接受,但是其決心要加入歐盟組織,所以把ce列為進入土耳其的強制性要求。

11樓:上海園區招商註冊

歐盟國家及一些北非國家都需要做ce認證。 還有中東和獨聯體國家。我這類辦理醫療產品的ce認證、網名就是我的手機號。可呼叫我

12樓:聯

ce認證是歐盟的強制認證,歐盟市場都是要求做ce認證的,歐盟包括:奧地利, 比利時, 丹麥, 芬蘭, 法國、,德國, 希臘, 愛爾蘭,義大利, 盧森堡, 荷蘭, 葡萄牙, 西班牙, 瑞典, 英國、愛沙尼亞, 拉脫維亞, 立陶宛, 波蘭, 捷克, 斯洛伐克, 匈牙利, 斯洛維尼亞, 馬耳他, 塞普勒斯.、保加利亞, 羅馬尼亞.

、 冰島、列支敦斯登, 挪威.

億博ce認證中心,詳詢使用者名稱。

13樓:匿名使用者

歐盟市場對醫療產品要求通過ce認證,而且是非常嚴格要的.還必須審查工廠,要求工廠通過iso13485體系.

14樓:薇薇

ce是爭對歐盟市場的,是歐盟那邊的標準,如果是美國要做fda

15樓:

做外貿出口的話,ce認證是必不可少的。

出口歐洲必須有ce認證嗎?

16樓:念憶

主要ce認證是由由歐盟國的海關統一核查(從非歐盟過運送貨物到歐盟國),所以大家都預設為ce認證是清關檔案之一,形成了一個慣例。其實也不是所有的產品都需要ce認證,因為有時候要求不一樣,如機械、低電壓電氣產品、電磁相容性產品等這些是強制性必須要ce認證的。

有的海關也可能臨時興起想查你的貨,有時候是客戶自己需要。而且現在ce的範圍非常的大,所以國內的做法基本上「一刀切」,因為一旦面臨處罰和訴訟,ce可以作為你有利的證據並且降低風險。

17樓:

是的,ce認證是產品進入歐盟國家的基本要求,用於清關和當地銷售

1、機械指令(md)

2、建築產品指令(cpd)

3、低電壓指令(lvd)

4、醫療器械指令(mdd)

5、無線電與通訊(r&tte)

6、個人防護產品(ppe)

7、娛樂遊艇裝置(rcd)

8、燃具裝置(90/396/eec)

9、電磁相容性(emc)

10、電梯指令(lift)

11、防爆指令(atex)

12、熱水鍋爐器具(92/42/eec)

一、 什麼是ce標誌?

近年來, 在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由**協會成員國, 瑞士除外)市場上銷售的商品中, ce標誌的使用越來越多, 加貼ce標誌的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。

二、 字母ce代表什麼意思?

在過去, 歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異, 根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除**壁壘之努力的一部分, ce應運而生。因此, ce代表歐洲統一(conformite europeenne)。事實上, ce還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一片語的縮寫, 原來用英語片語european community縮寫為ec, 後因歐共體在法文是communate europeia, 義大利文為comunita europea, 葡萄牙文為comunidade europeia, 西班牙文為comunidade europe等, 故改ec為ce。

當然, 也不妨把ce視為conformity with european (demand) (符合歐洲(要求))。

三、 ce標誌有何重要意義

ce標誌的意義在於: 用ce縮略詞為符號表示加貼ce標誌的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求( essential requirements),並用以證實該產品已通過了相應的合格評定程式和/或製造商的合格宣告, 真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼ce標誌的工業產品, 沒有ce標誌的, 不得上市銷售, 已加貼ce標誌進入市場的產品, 發現不符合安全要求的, 要責令從市場收回, 持續違反指令有關ce標誌規定的, 將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

四、 ce標誌有沒有證明質量合格的含義

構成歐洲指令核心的"主要要求", 在歐共體2023年5月7日的 (85/c136/01) 號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義, 即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求, 而不是一般質量要求, 協調指令只規定主要要求, 一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令有關主要要求, 就能加附ce標誌, 而不按有關標準對一般質量的規定裁定能否使用ce標誌。因此準確的含義是:

ce標誌是安全合格標誌而非質量合格標誌。

一個帶有ce標誌的風箏,並不意味著能飛得好, 而只表明該風箏符合安全規定。

18樓:匿名使用者

,產品出口到歐洲必需做強制性ce認證,ce是法文「conformite europeene」的縮寫,歐共體十多個國家在經過長時間的討論後,決定在共同體市場上實行統一的產品安檢標誌,即ce maek。各類商品必須符合歐共體協調標準中相應的法規要求,以嚴格檢測合格,並在產品上加貼ce標誌後才能進入歐市。

歐共體協調標準(en ***xx系列標準)中檢測指令

目前已經公佈的各類產品指令標準有幾十種,其中大多數已開始強制執行,不同的指令從不同的年月後生效。就電子電器產品而言,必須符合兩項指令要求:

1) emc指令(電磁相容性),從2023年1月1日起強制執行,主要檢測emi(電磁輻射)、immunity(ems抗電磁干擾)兩大項。

2) lvd指令(低電壓產品安全性),從2023年1月1日起強制執行,適用於交流50v到1000v、直流75v到1500v之間的電子電器產品,測試產品安全效能。

ce通行之歐共體國家

ce通行如下歐共體國家:德國、法國、英國、愛爾蘭、比利時、荷蘭、盧森堡、義大利、西班牙、萄葡牙、希臘、奧地利、瑞典、丹麥、芬蘭、冰島、挪威、列支敦士頓。

此外,ce逐漸被中東、東南亞、俄羅斯、南非、阿根廷、香港等國家和地區認可!ce認證已是出口廠商首選認證專案。

ce認證申請程式

廠商傳真產品資料(例如電路圖或說明書、電氣引數) 告知認證具體要求(費用、時間、樣品數量、檔案要求) 填寫認證申請表,提供測試樣品和技術資料預檢查最終測試認證合格簽發證書和報告(不合格,實驗室提供修改服務;或者提供修改方案,進行復檢)

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