1樓：愛秋如火
答：《醫療器械經營監督管理辦法》有明文規定： 1、最多5個工作日告知是否受理；2受理後最多30個工作日稽核；3合格的最多10個工作日發證。具體規定如下：
第九條 對於申請人提出的第三類醫療器械經營許可申請，設區的市級食品藥品監督管理部門應當根據下列情況分別作出處理：
（一）申請事項屬於其職權範圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請；
（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；
（三）申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；
（四）申請事項不屬於本部門職權範圍的，應當即時作出不予受理的決定，並告知申請人向有關行政部門申請。
設區的市級食品藥品監督管理部門受理或者不予受理醫療器械經營許可申請的，應當出具受理或者不予受理的通知書。
第十條 設區的市級食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行稽核，並按照醫療器械經營質量管理規範的要求開展現場核查。需要整改的，整改時間不計入稽核時限。
符合規定條件的，依法作出准予許可的書面決定，並於10個工作日內發給《醫療器械經營許可證》；不符合規定條件的，作出不予許可的書面決定，並說明理由。
2樓：抄仙以向露
在人員、場地、制度檔案齊備的情況下，一般需要20天左右。
3樓：歧章竇曦
這個需要看你的產品是什麼，需不需要臨床試驗，你的營業執照，經營地是否符合要求。
國家食品藥品管理局審批第三類醫療器械經營許可要多久
4樓：清子
醫療器械經營許可證不是在國家局辦理，而是在所在地設區的市級人民**食品藥品監督管理部門，根據《醫療器械監督管理條例》從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民**食品藥品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。受理經營許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查，必要時組織核查。對符合規定條件的，准予許可併發給醫療器械經營許可證；對不符合規定條件的，不予許可並書面說明理由。
醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。具體申報流程可以到市局的官方**檢視辦事指南，從做好資料到拿證書要一個月左右的時間。
辦理三類醫療器械經營許可證要多久
5樓：中財企航集團
因為先核查地址，所以時間大約在1個半月
三類醫療器械資質審批所需的資料：希望我的回答可以幫到你，有不明白的可以隨時諮詢我。
6樓：帝王
在人員、場地、制度檔案齊備的情況下，一般需要20天左右。
7樓：傅妞兒
這個需要看你的產品是什麼，需不需要臨床試驗，你的營業執照，經營地是否符合要求。
8樓：匿名使用者
一年,也和具體啥有關係
辦理第三類醫療器械許可證大概需要多長時間
9樓：道和思源
一般醫療器械註冊備案，時間大概都在1年8個月。但道和思源有x7省時系統，最快可以1年6個月拿到手。中間省時60天。
辦理第三類醫療器械經營許可需要具備哪些條件？
10樓：鉛筆女煙
需要有國家承認的管理人員，合適的場所，質量管理制度，技術售後服務能力等。著急辦的話可以找王九，專營醫療器械許可證辦理的。
11樓：亨弗軟體
辦理三類 需要有人員，還有另外看您是在**辦理
如果說有當地**的政策的扶持，比如說在中控醫療產業園區，辦理三類只需要提供3個人員就行
第三類醫療器械經營許可證辦理之後需要明確的幾個注意事項有什麼？
12樓：匿名使用者
三類醫療器械經營許可證辦理之後，當然應該明確不能非法使用，我們應該要科學的使用這些醫療器械
13樓：
首先醫療器械經營許可證是有有效期的。第二計算機資訊管理系統，保證經營產品的可追溯。第三建立質量管理自查制度。在經營中有什麼問題和延續辦理經營許可證的可以找王九為你解答。
14樓：
1、 具備與企業及經營範圍和經營規模相適應的質檢人員和技術人員
2、 提供與企業經營規模和經營範圍相適應的經營場所
3、 具備與醫療器械相適應的
15樓：負了時光
這個的話應該要通過所在的縣市衛生局通過才可以。
16樓：gsp達人老徐
主要有兩點。一是要保證經營條件持續執行。有的器械公司把證拿到後，就把倉庫退租了，這樣查到後就會被列為異常經常。現在全國企業信用資訊系統裡都查的到的。
二個是要注意不要超範圍，超方式。你申請的是什麼範圍，你就經營什麼範圍。申請的是批發的經營方式，你就不要做零售。
現在藥品和醫療器械的監管越來越嚴，處罰越來越重，不可有僥倖心理。
17樓：快樂專家
第三類，醫療器械經營許可證辦理之後需要明確的注意事項，還有要辦稅務登記證。還有辦衛生許可證等等。
怎樣辦理醫療器械許可證一類，二類，三類，有什麼要求
醫療器械相信大家都不陌生，去醫院看病時，醫生 所使用的工具都是醫療器械。醫療器械也是有類別劃分的，以安全程度劃分，劃分類別如下 一類醫療器械 風險係數低，不需要獲得許可證即可經營。二類醫療器械 風險較低，常規使用可保 安全的，如紗布繃帶等。需要獲得備案。三類醫療器械 風險較高，需要非常專業嚴謹地使用...
二類醫療器械經營許可證到期了不想在經營了違法嗎？需要去監察部門申請嗎
一般來說是需要的，公司不經營後都是需要登出的，許可證需要去申請。我們可以處理，希望可以幫到你。純手打，望採納。第二類醫療器械經營企業許可證怎麼辦理？向企業所在地省 自治區 直轄市 食品 藥品監督管理部門或者接受委託的設區的市級 食品 藥品監督管理機構申請 醫療器械經營企業許可證 申請 醫療器械經營企...
經營所有三類醫療器械需要的條件，經營所有三類醫療器械需要的條件
1 根據 醫療器械經營監督管理辦法 國家食品藥品監督管理總局令第8號 第七條要求 一 具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱 二 具有與經營範圍和經營規模相適應的經營 貯存場所 三 具有與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件，全...