1樓:匿名使用者
你指的生產批號是指什麼呀?是指導"藥品批准文號"還是"生產日期批號"如果是前者,藥品或醫療器械是必須要有批准文號的,而且現在都得是國標的,就是說開頭都得是國藥準字***生產日期批號也必須要有,其實那個就是生產日期,只不過是各個藥廠的紀錄方法不一樣罷了。一般都在最小**包裝上可以找到。
2樓:天竺頂
藥品批號分"制字號"和"準字號"!
有"準字號"的藥品,可以在市場上銷售,就是我們在藥店裡見到的藥了,不過批一個"準字號"要300-500萬人民幣哦!所以一些不法分子製售假藥謀取暴利!
有"制字號"的藥品,是醫院內部製劑室自己製作的藥品,只能在本院內銷售使用,而不能拿到市場上銷售!
如果你買到的藥品即無"制字號"也無"準字號",那就是假藥了!
3樓:匿名使用者
一、 藥品的批。
批的含義:在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一連續生產週期中生產出來的一定數量的藥品。
批 號:用於識別「批」的一組數字或者字母加數字。用以追溯和審查該批藥品的生產歷史。
常見我國製藥企業實行的藥品批號編制方法有以下幾種。
1、6位數字編號 前2位表示年,中間2位表示月,後2位表示日,如060318,即2023年3月18日生產(這是以往的編制法)。
2、年-月-日-批次小組(阿拉伯數字) 如060318-6,即2023年3月18日第6批生產。
3、正常批號 年-月-流水號,如060121,即2023年1月第21批生產。
4、返工批號 年-月-流水號(代號),返工後批號不變,只在原批號後加一代號,以示區別,代號由各生產企業自定。
5、混合批號 年-月-流水號(代號),如990611-11-13(代號),表示所混合的批號為第11~13批共3批。
目前我國製藥企業都按以上方法編制藥品的批號,即前2位為當年年份的末尾2個數字,次2位為當月份數字(10月以下的月數字前加「0」),前面4位數字之後為流水順序號和代號。如果當月的生產批號在99批次以內,批號則為6位數字;如果當月的生產批次在100~999之間,批號就為7位數字;而當月生產批次在1000~9999之間,批號就為8位數字了。
二、《藥品管理法》54條規定,藥品標籤或者說明書上必須註明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。
三、如果不註明生產批號,依據《藥品管理法》49條規定,應按劣藥論處。
ê²ã´êçò©æ·åúºåºíò©æ·åú×¼îäºå£¿
藥品批准文號是什麼
藥品批准文號是什麼
什麼是藥品的生產批號?
4樓:網友
用於識別「批」的一組數字或字母加數字。批號的使用總是與批相聯絡。我國gmp第七十六條規定了「批」的含義:
在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一生產週期中生產出來的一定數量的藥品。可見「批」所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。
gmp第五十六條對分批原則主要從產品數量和生產週期兩個方面作了12條規定。它涉及到生產中的不同情況如產品品種、劑型、工藝、生產規模等影響產品質量的關鍵因素,帶有較強的技術性,是生產者確定批量即分批的基本原則。
生產者按照此原則計劃和組織生產、編制批號,並形成生產記錄。可見批號的編制與批量的確定是兩個不同的概念。
5樓:商珠章佳懷蓮
藥品生產單位在藥品生產過程中,將同一次投料、同一次生產工藝所生產的藥品用一個批號來表示。批號表示生產日期和批次,可由批號推算出藥品的有效期和存放時間的長短,同時便於藥品的抽樣檢驗,還代表該批藥品的質量引。
6樓:網友
批號:用於識別「批」的一組數字或字母加數字。用以追溯和審查批藥品的生產歷史(20010808,表示2023年8月第8批生產的藥品。)
要想理解批號,先理解「批」
批:在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一生產週期中生產出來的一定數量的藥品。
7樓:匿名使用者
同一批原料,同一個生產車間,同一時間段生產出來的藥品屬同一批號,這個東西用處很多,例如藥廠可以根據批號控制銷售區域,防止竄貨,醫院可以通過批號管理藥品,萬一某一個批號的藥品出現不良反應,可以通過批號追蹤到物流鏈、生產廠家。
怎麼通過生產批號查詢藥品生產日期
生產du批號以6位數字表示,zhi 前兩位dao數表示年份,中間兩位數表示月份回,最後兩位數表示日期答。如某藥品的批號為 120213 即是在2012年02月13日生產的藥品。藥品 批准文號 也叫 國藥準字 號,是藥品生產合法性的標誌,是藥品身份的證明和識別真假藥的重要依據。藥品批准文號的格式為 國...
藥品的比準文號有效期是多少年,藥品批准文號有效期是幾年
藥品管理法實抄施條例 藥品註冊 bai管理辦法等法規規定,藥品批du準文號的有效期為zhi5年 這是在借鑑國外經 dao驗的同時結合國情而定的,不僅藥品批准文號的效期是5年,其他如gmp證書 生產許可證 進口藥品註冊證 醫藥產品註冊證等效期均為5年 同時制定的效期是一致的目的至少是便於監督管理。在近...
如何確定藥品的有效期,試驗藥物批號與有效期怎麼確定
藥品bai標籤中的有效期應當按照年du 月 日的順序標zhi注,年份用四位數字表dao示,月 日用兩位版數表示。權其具體標註格式為 有效期至 x年xx月 或者 有效期至 x年xx月xx日 也可以用數字和其他符號表示為 有效期至 x.xx.或者 有效期至 x xx xx 等。預防用生物製品有效期的標註...