1樓:匿名使用者
體格檢查專案肯定是要的,原因可能有以下:1、瞭解受試者的基本身體狀況;2、評價用藥後內是否對該容體格檢查有影響。(目的和常規做實驗室檢查,心電圖等情況差不多。
)但體格檢查的專案可能要取決於藥物的適應症,如果適應症是上呼吸道感染,可能要做的體格檢查的專案有:體溫、血壓、呼吸、心率等,去做神經系統檢查好像沒多大意義。
2樓:匿名使用者
嚴重燒傷的患者,可能要考慮患者的脫水情況,是否合併感染,是否影響到肌體的運動能力,建議做創傷面的評級檢查,體格檢查最好帶上體溫和神經科檢查,個人意見,請參考。
3樓:匿名使用者
一般情況下安全性都需要全身檢查,除非區域性用藥及特殊情況。
請教臨床試驗crf中檢驗專案填寫問題?求大神幫助
4樓:罌粟素
兩種單位相差1000倍,當初crf的設計者就沒考慮臨床醫生填寫的方便性嗎,應該以檢驗指標常用單位為標準啥。我覺得要麼改單位,要麼不改單位換算一下,但各中心應該統一一個標準,以方便最後統計資料錄入。另外可以諮詢一下pi或者統計,看他們有沒有好的建議。
檢視原帖》
如何設計全面的臨床試驗crf 表
5樓:雨霖伶的春天
臨床試驗的crf表的根據**於臨床試驗方案
。根據臨床試驗方案上的規定,把全部需要進行的檢查按照時間窗設計crf表,並註明必填項和選填項。crf表一定要和臨床試驗方案完全對應,而完整的實現方案的crf表也一定是全面的。
如何設計臨床試驗的crf表
6樓:梅爾斯泰
這要根據方案來定,不同型別的研究區別很大。你是幾期?
如果需要幫助可以諮詢我。
臨床試驗crf收集資料要不要收集未入選受試者的記錄
7樓:o**unda小怪獸
一般看自己公司的sop要求吧~
對於篩選失敗的受試者,其實驗室檢查結果亦應記錄在crf上相應的部分,所以原則上也要收集。
如何請臨床試驗研究員規範的填寫crf?
8樓:血刺楓默厁
法規規定cra只能」找」問題而不能」修改或回答」問題,實際上你用的辦法最好,儘量跟試驗現在負責的老師溝通協調,不要有事沒事就找pi,那樣會引起現在負責的老師的反感,或者找參與試驗的老師幫忙。但一定要事先溝通好! 檢視原帖》
希望採納
臨床試驗的crf表中經常看到baseline和screening兩欄 都是做什麼用的?
9樓:匿名使用者
1. screening是篩選檢查,以剔除體檢不合格的受試者。
2.screening合格的受試者在試驗用藥前的檢查,即為baseline檢查,做為試驗後檢查的基線比較,以觀察藥效或不良事件。
10樓:國際醫藥外包網
baselines是基線,是用藥前的資料,比如疾病情況,生命體徵等。**後的資料需要跟基線比較。
screening是篩選,很多情況是跟基線時間點及資料重合的。有不重合的時候,比如篩選後需要洗脫2個禮拜,去掉原來用藥的影響,然後再收集基線資料。
11樓:匿名使用者
baseline是基線,screening是篩查,很多情況下這兩個的資料是一樣的,但是假如有洗脫期的話就另當別論了。
i期臨床試驗方案變更,sd&crf可以延遲變更嗎?
12樓:惰惰牌香菸
首先,按照alex120的說法,方案的更改需要和研究者溝通,並經倫理委員會的批准內備案。其次,對於容sd和crf內容設計理應與方案保持一致,像變更檢測專案這種情況,對於已經篩選並填寫了sd的受試者,不需要重新在新版sd上填寫,但需寫個nof被給倫理備案,之後入選的受試者可按照新版的sd和crf來填寫,同時注意更新if中的檔案。最後,方案和crf版本上並不要求完全一致,對於更新的sd和crf應盡快出來以便於新入組病人資訊的錄入。
以上是小生個人意見,僅供參考!! 檢視原帖》
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