1樓：致公管理
對於bai第二類醫療器械經營
du備案註冊地址
zhi有要求：
1、辦公面
dao積不少於40平方版;(商務樓或門面店)；
權 2、倉庫面積不少於15平方;(我公司可提供)(三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)；
3、含三類一次性用品的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低於160平方；
如果倉儲委託第三方物流公司，需要有醫療器械許可資質的物流公司即可。
對於第二類醫療器械經營備案人員有要求：
1、具有醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名，作為質量負責
2、具有高中以上學歷2名，作為質量管理員;
醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料：
1.第二類醫療器械經營備案表
2.營業執照和組織機構**證影印件
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明覆印件
4.組織機構與部門設定說明
5.經營範圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者由房屋租賃所出具的租賃憑證影印件;
7.經營設施、裝置目錄;
8.經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄;
9.經辦人授權證明。
2樓：mf彼此的距離
每個地區要求不一致 到你企業所在地的市級藥監局**上查詢或直接**打到市藥監局器械處詢問
公司的**需要重新備案，說是涉及藥品或醫療器械，需要到省藥監局辦理前置審批檔案，四川省的 5
3樓：優網
這些資訊在這裡問基本沒實際意義，這個是由主辦者所在地通訊管理局決定的。
而且雖然國家要求一致，但是各地有各地區的工作差異，存在不同的情況。只能當地確認。
中華人民共和國工業資訊化部的**備案，基本步驟如下：
**主辦者諮詢接入商確定工作流程以及當地通訊管理局所需備案資料。
所有資料提交接入商初審。
初審通過後資料轉寄主辦者所在地通訊管理局。
必須要通過接入商提交資料才可以備案的，個人無法自行申請。
4樓：論壇開幕
一般他們**上有介紹。。
醫療器械需要什麼認證，醫療器械和醫療耗材需要哪些認證
一般的醫療器械如果只在國內生產銷售，只需要營業執照 生產許可證 一類產品除外 和產品註冊證，在申報產品註冊的過程中，藥監局會對企業進行質量管理體系考核或生產實施細則的稽核，會出具考核報告，其他的認證 如ce fda iso13485 都是自願的，但如果是國家ccc強制認證目錄上的產品，就必須通過cc...
區域業務員賣醫療器械需要什麼資質屬於非法經營
你要入職在 合法資質的醫療器械經營企業，有醫療器械經營許可證的企業。然後持有該資質和這個企業的法人開的 法人委託銷售的 法人委託書才行。非法經營醫療器械涉嫌犯罪的界定 第六十六條 有下列情形之一的，由縣級以上人民 食品藥品監督管理部門責令改正，沒收違法生產 經營或者使用的醫療器械 違法生產 經營或者...
如果在北京想開汽車租賃公司，需要什麼前置審批手續個
汽車租賃公司沒有前置，租賃和出租有一定區別！租賃汽車就是把車租給有駕照的個人或單位，也就是我們常說的租車公司 到工商之家 檢視回答詳情 開汽車租賃公司要辦什麼證件?一 申辦小汽車租賃公司，應當向公司 住所所在地工商登記機關申請。第一步必須先辦理公司名稱預先核准。第二步再辦理公司設立登記。二 需要提交...