1樓:喵姐說心理
第一類為通過常規管理足以保證其安全性、醫學|教育|網蒐集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用x線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。
第二類為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、製氧機、***、鍼灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、行動式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恆溫培養箱、牙科綜合**儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。
第三類用於植入人體或支援維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像裝置、鐳射手術裝置、高頻電刀、微波**儀、醫用核磁共振成像裝置、x線**裝置、200ma以上x線機、醫用高能裝置、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉裝置、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、ct裝置等。
2樓:江西李曉華
一二三類
醫療器械公司經營範圍43大項:
《醫療器械分類目錄》的說明
1.6801基礎外科手術器械
2.6802顯微外科手術器械
3.6803神經外科手術器械
4.6804眼科手術器械
5.6805耳鼻喉科手術器械
6.6806口腔科手術器械
7.6807胸腔心血管外科手術器械
8.6808腹部外科手術器械
9.6809泌尿肛腸外科手術器械
10.6810矯形外科(骨科)手術器械
11.6812婦產科用手術器械
12.6813計劃生育手術器械
13.6815注射穿刺器械
14.6816燒傷(整形)科手術器械
15.6820普通診察器械
16.6821 醫用電子儀器裝置
17.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置18.6823醫用超聲儀器及有關裝置
19.6824醫用鐳射儀器裝置
20.6825醫用高頻儀器裝置
21.6826物理**及**裝置
22.6827中醫器械
23.6828醫用磁共振裝置
24.6830醫用x射線裝置
25.6831醫用x射線附屬裝置及部件
26.6832醫用高能射線裝置
27.6833醫用核素裝置
28.6834醫用射線防護用品、裝置
29.6840臨床檢驗分析儀器
30.6841醫用化驗和基礎裝置器具
31.6845體外迴圈及血液處理裝置
32.6846植入材料和人工器官
33.6854手術室、急救室、診療室裝置及器具34.6855口腔科裝置及器具
35.6856病房護理裝置及器具
36.6857消毒和滅菌裝置及器具
37.6858醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具38.6863口腔科材料
39.6864醫用衛生材料及敷料
40.6865醫用縫合材料及粘合劑
41.6866醫用高分子材料及製品
42.6870 軟 件
43.6877介入器材
3樓:匿名使用者
醫療裝置的分類有很多學科,比如養生類,內科醫療器械類,外科醫療器械類,骨頭科等等。
醫療器械分類包括什麼?
4樓:匿名使用者
01.《醫療器械分類目錄》的說明
02.6801基礎外科
手術器械 03.6802顯微外科手術器械
04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械
06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械
08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械
10.6809泌尿肛腸外科手術器械 11.6810矯形外科(骨科)手術器械
12.6812婦產科用手術器械 13.6813計劃生育手術器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術器械
16.6820普通診察器械 17.6821 醫用電子儀器裝置
18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置 19.6823醫用超聲儀器及有關裝置
20.6824醫用鐳射儀器裝置21.6825醫用高頻儀器裝置
22.6826物理**及**裝置23.6827中醫器械
24.6828醫用磁共振裝置25.6830醫用x射線裝置
26.6831醫用x射線附屬裝置及部件27.6832醫用高能射線裝置
28.6833醫用核素裝置29.6834醫用射線防護用品、裝置
30.6840臨床檢驗分析儀器31.6841醫用化驗和基礎裝置器具
32.6845體外迴圈及血液處理裝置33.6846植入材料和人工器官
34.6854手術室、急救室、診療室裝置及器具35.6855口腔科裝置及器具
36.6856病房護理裝置及器具37.6857消毒和滅菌裝置及器具
38.6858醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具39.6863口腔科材料
40.6864醫用衛生材料及敷料41.6865醫用縫合材料及粘合劑
42.6866醫用高分子材料及製品43.6870 軟 件
44.6877介入器材
5樓:匿名使用者
小型 中型 大型 醫療器械
永久性器械,一次性耗材
分科室器材,骨科器材 普外科器材,等等
什麼是醫療器械分類?哪三類?
6樓:匿名使用者
醫院裡有醫療器械分為:診斷性的、**性的兩大類;
診斷性的包括:物理診斷器具(體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等)、影像類(x光機、ct掃描、磁共振、b超等)、分析儀器(各種型別的計數儀、生化、免疫分析儀器等)、電生理類(如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等)等;
**性的包括:普通手術器械、光導手術器械(纖維內窺鏡、鐳射**機等)、輔助手術器械(如各種麻醉機、呼吸機、體外迴圈等)、放射**機械(如深部x光**機、鈷60**機、加速器、伽碼刀、各種同位素**器等)、其它類:微波、高壓氧、......
醫院必備的醫療器具按照各等級有不同要求。
按三類分,是:
第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指,植入人體;用於支援、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
7樓:喵姐說心理
醫療器械分類包括:
第一類為通過常規管理足以保證其安全性、醫學|教育|網蒐集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用x線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。
第二類為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、製氧機、***、鍼灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、行動式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恆溫培養箱、牙科綜合**儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。
第三類用於植入人體或支援維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像裝置、鐳射手術裝置、高頻電刀、微波**儀、醫用核磁共振成像裝置、x線**裝置、200ma以上x線機、醫用高能裝置、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉裝置、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、ct裝置等。
8樓:cy燦若星辰
一類:通過常規管理足以保證其安全性,有效性的醫療器械。如聽診器、手術帽、口罩、醫用x線膠片、創口帖等。
二類:對其安全性,有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恆溫培養箱等。
玻璃拔罐器 三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:
植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
江蘇道達醫療器械有查房推車、移動護理工作站推車、電腦推車、儀器推車、搶救推車、麻醉推車、轉運推車、擔架推車等多種醫療推車系列產品。
9樓:匿名使用者
醫療器械按照風險等級分類的,一類風險最低,三類風險最高,一般多為植入介入、大型裝置這些;可找深圳金飛鷹諮詢一下;
10樓:泉彗揭之
醫療器械根據安全性分為ⅰ,ⅱ,ⅲ類管理級別,每類根據用途在分類以四位數加-數字代表,如注射器一般為三類註冊穿刺**就是ⅲ類6815-1,批准文號寫做**注準2015315*****號
11樓:醫智商學院
根據風險等級來分類的,第一類風險較低便於控制,如紗布針頭之類的。第三類風險較高,對於註冊和上市後的監管也要求較高,如心臟起搏器、麻醉機、呼吸機等。
註冊和認證的的時候根據風險等級對醫療器械進行分類,不同類別的器械註冊流程不一樣,具體你的產品屬於哪一類要看藥監局的檔案。
如果你是做ce認證的話,也是根據風險等級,產品分為i類,iia類,iib類和iii類,要看mdd directive 93/42/eec annex ix來根據分類規則確定你的產品到底屬於哪一類。
醫療器械分類a,b,c三類各包括哪些
12樓:o**unda小怪獸
根據bai《醫療器械監督管理du條例》(650號令)的第zhi四條,我國對醫療器dao械按照風險程內度實行分成三容個類別進行管理:
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
並非a、b、c三類。
醫療器械都包括什麼,幹什麼的,醫療器械分類包括什麼?
一類 通過常規管理足以保證其安全性,有效性的醫療器械。如手術器械的大部分 聽診器 手術帽 口罩 醫用x線膠片 創口帖等。二類 對其安全性,有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計 血壓計 心電診斷儀器 醫用脫脂棉 醫用紗布 恆溫培養箱等。三類 對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械...
醫療器械需要什麼認證,醫療器械和醫療耗材需要哪些認證
一般的醫療器械如果只在國內生產銷售,只需要營業執照 生產許可證 一類產品除外 和產品註冊證,在申報產品註冊的過程中,藥監局會對企業進行質量管理體系考核或生產實施細則的稽核,會出具考核報告,其他的認證 如ce fda iso13485 都是自願的,但如果是國家ccc強制認證目錄上的產品,就必須通過cc...
醫療器械公司取名,醫療器械公司起名
好名字都被註冊了,你去看看就知道了,多預備幾個 店鋪 公司 企業的名字是自身的一個最好的廣告 一面鮮明的大旗,名字起得好,自身就會形象好 廣告效應大 經濟效益高,一個好名字是公司財富的源泉,昭示著公司輝煌燦爛的前程 店鋪 公司 企業起名 改名,主要根據其行業性質 產品效能,結合漢字原理 ci原理 周...