1樓：夏天4fy填
「fda」是美國食品藥物管理局的英文縮寫，它是國際醫療稽核權威機構，由美國國會即聯邦**授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。fda是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人事組成的致力於保護、促進和提高國民健康的**衛生管制的監控機構。通過fda認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。
fda認證到底是個什麼東西
2樓：匿名使用者
fda認證簡介。
美國食品和藥物管理局(food and drug administration)簡稱fda，fda 是美國**在健康與人類服務部。
內 (dhhs) 和公共衛生部容 (phs) 中設立的執行機構之一。
作為一家科學管理機構fda認證職責：
1、確保食品（除了美國農業部規定的禽類，禽類和一些蛋製品以外的食物除外）是安全，衛生，衛生和貼標的保護公眾 健康的； 確保用於人類使用的人類獸藥和疫苗以及其他生物製品和醫療器械是安全有效的。
2、保護公眾免受電子產品輻射。
3、確保化妝品和膳食補充劑是安全和正確的標籤4、通過幫助加快產品創新來推進公共衛生。
fda認證指的就是產品或者公司在美國fda做了註冊。
3樓：匿名使用者
1、fda註冊：很多產品銷售到美國需要的進行註冊的（如食品，藥品，醫療器械，鐳射產品等），有些產品還必須要做過檢測才能申請註冊；
2、fda檢測：就是按照fda法規對產品進行測試；
美國食品和藥物管理局(food and drug administration)簡稱fda，fda 是美國**在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，fda的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
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4樓：勤奮的cici小姐
fda是食品和藥品管理局（food and drug administration）的英文縮寫，它是美國國家的直屬法律內。
執行部門，專門從容事食品、藥品、化妝品和醫療器械等產品的監管；是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的**衛生管制的監控機構。
5樓：
嚴格來講並沒有fda認證的叫法，這個fda自己也說過的；不過一般大家所說的fda認證主要指以下兩種內：容1、fda註冊：很多產品銷售到美國需要的進行註冊的（如食品，藥品，醫療器械，鐳射產品等），有些產品還必須要做過檢測才能申請註冊；2、fda檢測：
就是按照fda法規對產品進行測試；美國食品和藥物管理局(food and drug administration)簡稱fda，fda 是美國**在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，fda 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
6樓：匿名使用者
fda是美國食品和copy藥物管理局bai的簡稱。
fda認證主要指以下兩。
du種：1、fda註冊：zhi很多產品銷售到美國需要的進dao行註冊的（如食品，藥品，醫療器械，鐳射產品等），有些產品還必須要做過檢測才能申請註冊。
2、fda檢測：就是按照fda法規對產品進行測試。
fda是美國**在健康與人類服務部和公共衛生部中設立的執行機構之一。它的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
在國際上，fda被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收fda的幫助來促進並監控其該國產品的安全。
7樓：匿名使用者
fda認證抄：美國食品和藥物管襲理局認證，確保美國bai本國生產或進du口的食品、化妝zhi品、藥物、生物製劑、醫療裝置dao和放射產品的安全。以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
fda對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（cfasan），其職責是確保美國人食品**安全、乾淨、新鮮並且標識清楚。
fda有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據監管的不同產品範圍，可分為以下幾個主要監管機構：
（1）食品安全和實用營養中心（cfsan)；
（2）藥品評估和研究中心（cder)；
（3）裝置安全和放射線保護健康中心（cdrh)；
（4）生物製品評估和研究中心（cber)；
（5）獸用藥品中心（cvm)。
8樓：洋驃駒
美國fda認證：美。
復國食品製藥品管理局 food and drug administration簡稱fda，負bai責美國全國。
du藥品、食品、生物zhi製品、化妝品、獸。
dao藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。根據規定，凡是美國本土生產或美國進口銷售的食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品新增劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品都必須經過fda檢驗證明安全後，方可在市場上銷售。
因為這些產品在抵運美國口岸時，都會進行逐批的抽查，抽查樣品合格，該批產品才可放行，如果不合格，fda有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴，還可以進行「自動扣留」。
fda認證分為：食品fda認證：每偶數年續期一次；藥品fda認證：
有效期一年，每年十月續期；化妝品fda認證：認證成功後，永久有效；醫療器械：有效期一年，每年十月續期；鐳射輻射fda認證：
有效期一年，每年十月續期。
9樓：匿名使用者
嚴格來bai講並沒有dufda認證的叫法，這個fda自己也說zhi過的；不過dao一般大家所說的。
版fda認證主要指權以下兩種：
1、fda註冊：很多產品銷售到美國需要的進行註冊的（如食品，藥品，醫療器械，鐳射產品等），有些產品還必須要做過檢測才能申請註冊；
2、fda檢測：就是按照fda法規對產品進行測試；
美國食品和藥物管理局(food and
drug administration)簡稱fda，fda 是美國**在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，fda
的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
10樓：匿名使用者
fda通俗一點就是相當於中國食品藥品監督局一樣，對美國銷售的產品進行監專管，通過美屬國fda檢測的產品才能在美國銷售。美國的標準要比中國的標準高很多，舉個例子，產品符合中國標準要求成本可能只要10元，符合美國標準成品要高很多，要20元30元，或者更高。
11樓：匿名使用者
一、fda檔案介紹。
fda檔案是美國食品藥品監督管理局簽發給企業，用於確保企業生物製品、醫療器械、食品**、化妝品等產品的安全，從而有效的保護公眾安全和健康的證書。在提交申請時應提供來自fda機構的官方檔案。
（1）fda檔案基本要求。
是 fda **中的螢幕截圖。
包含製造商的名稱和地址。
必須包含註冊編號。
宣告螢幕截圖上的 fda 註冊證書「有效」或「在售」
必須適用於您請求允許銷售的商品。
（2）提交fda檔案的注意事項。
請您必須提供fda **中的螢幕截圖。
檔案內容需要清晰、完整，申請時請不要只提供一部分截圖如果您的fda檔案近期有過資訊變更，請提供最新的螢幕截圖（3）錯誤示例。
二、good manufacturing practice (gmp)檔案介紹。
good manufacturing practice (gmp)是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。請您選擇擁有檢測gmp資格的檢測機構進行檢測。
（1）gmp檔案基本要求。
包含註冊號、認證日期及其有效性。
有效期不能為過去的日期。
必須包含製造商名稱和地址。
必須由第三方檢驗服務出具。
必須包含相應的美國或國際標準參考。
（2）gmp檔案示例。
12樓：匿名使用者
美國fda（food and drug admistraton簡稱fda）即美國食品藥品管理局，隸屬於美國衛生教育福利部，有人說相當於中國的國家藥品監督管理局，其實是不確切的。準確地說，美國fda是相當於我國的衛生部（負責保健食品的審批）和國家藥品監督管理局（負責藥品的審批）兩個行業管理機構。它負責美國全國藥品、食品、生物製品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理並致力於保護、促進和提高國民的健康，確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體的安全性、有效性。
fda下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛生局、生物製品局、醫療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區域工作管理機構，即6個局（有的刊物也稱6箇中心），一箇中心和一個區域管理機構。美國食品藥品管理機構共有職工約7500人， fda總部有 1143人，其中藥品局為350人。分佈在華盛頓特區和157個城市。
fda每年批准百餘種新藥上市，由其監控的企業有9萬多家其中每年有萬家被常規抽查，只要有不符合法規的，都將被逐出市場。
藥品局（也稱藥品評價和研究中心）負責人用藥品審批工作，設有8個處和若干科室。
1．藥品管理處。下設藥品資訊、資訊系統設計、行政管理和預算、醫學圖書館4個科室。
2．藥品監督辦公室。下設有藥品質量評價、藥品標籤監督、生產和產品質量、科研調查、法規等7個科室。
3．藥品標準處。設有常用藥品評價、藥品上市和廣告2個科。
4．藥品審評一處。下設心血管--腎臟藥、抗腫瘤藥、營養藥、醫用造影外科和齒科藥、腸胃藥和凝血藥5個科室。
5．藥品審評二處。下設抗感染藥、代謝和內分泌藥、抗病毒藥3個科室。
6．流行病和生物統計處。下設流行病及調查、生物統計2個科室。
7．研究處。下設研究和測試、藥物分析2個科室。
8．仿製藥品處。下設仿製藥品、生物等效2個科室。
是美國FDA認證哪些產品需要做FDA食品級測試
美國fda認證檢測材料 塑料 矽橡膠 不鏽鋼 陶瓷 玻璃 不粘鍋等有機塗層 木頭 竹製品等化學引數 生物引數與感官引數，對產品成分和安全性進行分析。通過測試，將產品檢驗和現場過程評估的資料結合分析，得出準確結論 從而得出您的產品是否符合歐洲或者美國等世界各國食品級材料的要求.主要權威測試專案有 歐洲...
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ccc是中華人民共和國強制規定各類產品進出口 出廠 銷售和使用所必須取得的認證，只有通過認證的產品才能被認為在安全 電磁相容性 emc 環保等方面符合強制要求。ccc標誌的圖案由基本圖案 認證種類標註組成。中國強制性產品認證，又名中國強制認證 英語 china pulsory certificati...
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gmp是產品生產質量管理規範。有藥品gmp 保健食品gmp 醫療器械gmp 化妝品gmp等等，他們分別由不同的法規 規章作規定，一般屬於強制認證 簡單點說，就是關於藥品行業規範的一個認證，和藥品生產商和 商 企業都掛鉤的一個監督管理體系.gmp認證是什麼 gmp 是英文good manufactur...