1樓：泰景輝何厚
【1】三證：三證是指醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、準字號的醫療器械註冊證。
【2】醫療器械：醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解；損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援；生命的支援或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供資訊。
如何向醫療器械生產廠家索取三證，醫療器械三證是指什麼？
1 這三bai 證廠家如果給你們銷售du時就要提供了zhi，應該不可能不給，如dao果不給你就要版向他們撒 2 因為在辦理權醫療器械經營許可證，這三證是必須要有的，3 如果銷售廠家的確要委託你們銷售，他跑還來不及，怎麼可能不提供呢？最動向他們要吧！1.醫療器械銷售企業三證分別是營業執照,企業的生產回...
植入性醫療器械和介入醫療器械有什麼區別
兩者之間沒有區別。植入性醫療器械指的就是介入醫療器械，醫療器械分類規則 局令第15號 五 植入醫療器械 任何藉助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中 在手術過程結束後長期留在體內，或者這些器械部分留在體內至少30天以上，這些器械被認為是植入器械。隨著我國植入醫療器械行業的持續發展，目前國內...
植入性醫療器械和介入醫療器械有什麼區別
植入性醫療器械 通過外科手段全部或部分插入人體或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，並在體內至少存留30天，且只能通過外科或內科手段取出。如 骨釘 骨板 人工器官 心臟支架等 介入醫療器械 通過外科手段插入人體或自然腔口中，進行短時間的 或檢查，或檢查完畢即取出。如 血管內造影導管 球囊擴張導管 中心靜...