如何向醫療器械生產廠家索取三證,醫療器械三證是指什麼?

2021-04-09 10:18:04 字數 2819 閱讀 8976

1樓:匿名使用者

1、這三bai

證廠家如果給你們銷售du時就要提供了zhi,應該不可能不給,如dao果不給你就要版向他們撒

2、因為在辦理權醫療器械經營許可證,這三證是必須要有的,3、如果銷售廠家的確要委託你們銷售,他跑還來不及,怎麼可能不提供呢?最動向他們要吧!!

2樓:

1. 醫療器械銷售企業三證分別是營業執照, 企業的生產回許可證, 銷售產品的註冊證(附帶答認可表)。

2. 醫療器械:醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用;其目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援;生命的支援或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供資訊。

3樓:皚皚軍都

經營企業或者醫院可直接向生產企業索取註冊證、生產許可證和營業執照。

4樓:匿名使用者

醫療器械生產企業許可證,醫療器械經營企業許可證,醫療器械產品註冊證,這些都是辦理出來後才能經營的專案,你暫時放放,不然會違法的。。

5樓:匿名使用者

這個只復能說明一個問題制,你只想要證並不bai想真的**這個產品,人家沒看出

du你**的zhi誠意。例如沒簽**合同。如果dao你真有**誠意,廠家是很願意給你三證的(註冊證、生產許可證、如果是**銷售則需要經營許可證)你需要的是兩證。

6樓:匿名使用者

購買任何一種物理**裝置,必須要驗其產品的《醫療器械註冊證》和《產品製造登記表》,同時要看商家是否具備市藥監部門下發的《醫療器械經營許可證》。」

7樓:匿名使用者

弗銳達醫療器械諮詢****

8樓:李江玉

這是他麼必須提供的證件啊,他麼不給你就能不能近他麼的器械啊。

醫療器械三證是指什麼?

9樓:神級人氏

【1】三證:三證是指醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、準字號的醫療器械註冊證。

【2】醫療器械:醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援;生命的支援或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供資訊。

10樓:慧準醫療諮詢

三證 醫療器械 產品註冊證 生產許可證 經營許可證。

醫療器械類的企業三證包括什麼啊

一次性醫療器械的三證是指什麼?

11樓:匿名使用者

企業三證,醫療器械生產許可證,醫療器械註冊證。

12樓:建宇何

醫療器械生產許可證,醫療器械註冊證

13樓:白依晨兒

產品註冊證、生產企業許可證、營業執照。

14樓:粟濯仝名姝

「三證一表」:三證是指醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、準字號的醫療器械註冊證,一表是指醫療器械廣告審查表。

醫療器械三證有哪些?

15樓:匿名使用者

企業法人營業執照、醫療器械生產企業許可證、醫療器械產品註冊證

醫療器械三證有哪些?

16樓:泰景輝何厚

【1】三證:三證是指醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、準字號的醫療器械註冊證。

【2】醫療器械:醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援;生命的支援或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供資訊。

醫療裝置需要哪三證?

17樓:神殿丶曉峰

《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械註冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及產品合格證明等資質。

納入大型醫用裝置管理品目的大型醫用裝置,應當有衛生行政部門頒發的配置許可證。

18樓:cy燦若星辰

醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、準字號的醫療器械註冊證

牙科壓力鍋醫療器械三證是哪三證,有什麼具體要求嗎?

19樓:匿名使用者

檢驗科儀器試劑三證是生產許可證、醫療器械註冊證或國食藥準字號、經營許可證。試劑(reagent),又稱生物化學試劑或試藥。主要是實現化學反應、分析化驗、研究試驗、教學實驗、化學配方使用的純淨化學品。

一般按用途分為通用試劑、高純試劑、分析試劑、儀器分析試劑、臨床診斷試劑、生化試劑、無機離子顯色劑試劑等。

醫療器械三證有哪些

1 三證 三證是指醫療器械生產企業許可證 醫療器械經營許可證 準字號的醫療器械註冊證。2 醫療器械 醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器 裝置 器具 體外診斷試劑及校準物 材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學 免疫學或者代謝的方式獲得,...

第三類醫療器械經營許可證辦理需要多久

答 醫療器械經營監督管理辦法 有明文規定 1 最多5個工作日告知是否受理 2受理後最多30個工作日稽核 3合格的最多10個工作日發證。具體規定如下 第九條 對於申請人提出的第三類醫療器械經營許可申請,設區的市級食品藥品監督管理部門應當根據下列情況分別作出處理 一 申請事項屬於其職權範圍,申請資料齊全...

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1 根據 醫療器械經營監督管理辦法 國家食品藥品監督管理總局令第8號 第七條要求 一 具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱 二 具有與經營範圍和經營規模相適應的經營 貯存場所 三 具有與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件,全...