1樓：匿名使用者
嘿 老哥，你bai的這種情du況，就是我們公司zhi現在正在做的，dao我給你解釋下，
國外的回一個藥的化合物專利過期
答了，我們就用這個化合物做了臨床試驗，從1期開始做，一直到現在，而同時，國外的臨床試驗已經開展了2年多了，也就是比我們早2年開展臨床試驗。
而現在的情況是這樣的，我們正準備3期臨床，國外呢，3期臨床剛剛做完，我們的這個藥也被國家批為1.1類新藥，至於你說的這個gmp這個東西嗎，他只是藥品生產的合格證而已，也就是像之前的那個網友說的那樣，臨床試驗用的藥物是必須符合gmp車間生產出來了的，但是對於去sfda備案臨床試驗時，是不需要提供gmp這個東西的（俺前幾天剛剛去提供的資料）。
然而你問的一大推問題，只有國外的臨床資料，應該是不行的，就以我們公司的例子，我們的所有臨床資料全部都是自己做的，這個過程是很痛苦的，你想一下，一個藥從1期臨床開始做，我們已經做了有10 年了，風險有多大，不可控 的東西又有多少，
至於你說的是否會批准，那就要看國家局的意思了。具體的藥物由於商業機密，無可奉告！
2樓：匿名使用者
1.1通過合成
或半合成的方法制得的原料藥及其製劑。
應當至少是已在國外進入
版ii期臨床試驗的藥權物。（這個沒有規定吧！）同時，就是在國外已進入ii期的藥物，國家局在批准時，視臨床試驗國家不同，也是可能在中國重新申請國內的i、ii、iii期臨床試驗。
（當然，如同亞洲人，可以視情況申請免i期臨床試驗的。）
這個不用給出例子，國家一般都是批准你從i期臨床開始做的。(在您不申請免的情況下）。你可以看看其它的1.1類藥，基本都是從i期開始做的。
你說的沒有成功是什麼意思?gmp證書或cpp是報生產時才需要的，是iii期臨床試驗做完後才需要的。沒有成功的原因很多，主要是藥物本身的有效性，安全性。
和您所研究資料的充分性。其實要想成功就是您做的試驗資料要有充分的說服力。研究不到位同樣有可能不成功。
3樓：匿名使用者
你的資料裡面已經很清楚說明了「屬於註冊分類1的藥物，應當至少是已在國外進入
回ii期臨床試驗的藥物。」你答可以在國內申報，但是就不是僅僅是臨床了，而是從頭到尾完整的資料，因為按照國內的檔案精神，你的藥在國外還沒做臨2，就等同於不被承認是1.1藥物，也就是國內根本不會承認這個要是存在的，所以要申報的話就得從頭至尾完完全全的
醫學和藥學的區別
4樓：孤傲一世言
一、領域不同
醫學，是通過科學或技術的手段處理人體的各種疾病或病變。它是生物學的應用學科，分基礎醫學、臨床醫學。從解剖層面和分子遺傳層面來處理人體疾病的高階科學。
醫學是系統掌握人體疾病**、臨床疾病**、以及怎麼樣手術等，即通常所說的看病的學問。
藥學是連線健康科學和化學科學的醫療保健行業，它承擔著確保藥品的安全和有效使用的職責。主要任務是不斷提供更有效的藥物和提高藥物質量，保證用藥安全，使病患得以以傷害最小，效益最大的方式**或**疾病。
二、培養目標不同
醫學是系統掌握人體疾病**、臨床疾病**、以及怎麼樣手術等，即通常所說的看病的學問，從事這方面工作的，叫醫師。它是一個從預防到**疾病的系統學科，研究領域大方向包括基礎醫學、臨床醫學、法醫學、檢驗醫學、預防醫學、保健醫學、**醫學等。
藥學專業是培養具備藥學學科基本理論、基本知識和實驗技能，能在藥品生產、檢驗、流通、使用和研究與開發領域從事鑑定、藥物設計、一般藥物製劑及臨床合理用藥等方面工作的高階科學技術人才。從事此方面工作的，叫藥師或藥劑師。
三、特質不同
藥學主要根據藥品的藥理、藥劑、生產過程、生產加工等，研究和使用藥品來給人們**的學問，從事此方面工作的，叫藥師或藥劑師。
通俗的講，醫學是使用藥物**疾病，注重的是**疾病。藥學是研究疾病研製藥物，注重的是研製藥物。
擴充套件資料：
醫學以**預防生理疾病和提高人體生理機體健康為目的。狹義的醫學只是疾病的**和機體有效功能的恢復，廣義的醫學還包括中國養生學和由此衍生的西方的營養學。
世界上醫學主要有西方微觀西醫學和東方巨集觀中醫學兩大系統體系。醫學的科學性在於應用基礎醫學的理論不斷完善和實踐的驗證，例如生化、生理、微生物學、解剖、病理學、藥理學、統計學、流行病學，中醫學及中醫技能等，來**疾病與促進健康。
雖然東西方由於思維方式的不同導致研究人體健康與外界聯絡及病理機制的巨集觀微觀順序不同，但在不遠的將來中西醫實踐的豐富經驗的積累和理論的形成必將誕生新的醫學——人類醫學。
醫學可分為現代醫學（即通常說的西醫學）和傳統醫學（包括中（漢）醫、藏醫、蒙醫、維醫、朝醫、彝醫、壯醫、苗醫、傣醫等）多種醫學體系。不同地區和民族都有相應的一些醫學體系，宗旨和目的不相同。印度傳統醫學系統也被認為很發達。
5樓：匿名使用者
1、解釋不同
醫學：醫學，是通過科學或技術的手段處理生命的各種疾病或病變的一種學科，促進病患恢復健康的一種專業。
藥學：藥學是連線健康科學和化學科學的醫療保健行業，它承擔著確保藥品的安全和有效使用的職責。
2、歷史發展不同
醫學：東、西方文化歷史背景是中、西醫學形成、發展的土壤。公元2世紀東、西方的兩位醫學巨匠張仲景和蓋倫，傳承了不同的學術思想，建立了迥異的醫學正規化，發展和完善了不同的理論體系，使中、西醫學各自走向了兩條完全不同的發展道路。
藥學：古典藥學；原始時代由於文化不發達，不可能有單獨記載藥學知識的專著。把現存用文字記載藥物**的書稱為古典書，如中國的《本草綱目》、《神農本草經》，埃及的紙草書（papyrus），印度有吠佗經（veda）。
巴比倫亞述的有關碑文也可列入藥學文獻中，因其中記存最早的藥學知識。埃伯斯伯比書（ebers papyrus）中記載藥700餘種。
3、分類不同
醫學：醫學可分為現代醫學（即通常說的西醫學）和傳統醫學（包括中（漢）醫、藏醫、蒙醫、維醫、朝醫、彝醫、壯醫、苗醫、傣醫等）多種醫學體系。
藥學：可分為藥物分析、藥物化學、藥理學等。
6樓：八維教育
一、研究物件：
醫學的研究物件是各種疾病和病變。
藥學的研究物件是藥物。
二、研究方向：
醫學的研究方向包括基礎醫學、臨床醫學、法醫學、檢驗醫學、預防醫學、保健醫學、**醫學等。
藥學主要研究藥物的**、炮製、性狀、作用、分析、鑑定、調配、生產、保管和尋找（包括合成）新藥等。
三學習研究目的：
醫學是學習掌握人體疾病**、臨床疾病**、如何用藥，甚至怎麼樣手術等知識。
藥學主要任務是不斷提供更有效的藥物和提高藥物質量，保證用藥安全，使人類能更好地同病害作鬥爭。
四、總體概括
醫學：是通過科學或技術的手段處理人體的各種疾病或病變。它是生物學的應用學科，分基礎醫學、臨床醫學。
從解剖層面和分子遺傳層面來處理人體疾病的高階科學。它是一個從預防到**疾病的系統學科，研究領域大方向包括基礎醫學、臨床醫學、法醫學、檢驗醫學、預防醫學、保健醫學、**醫學等。
藥學：是連線健康科學和化學科學的醫療保健行業，它承擔著確保藥品的安全和有效使用的職責。藥學主要研究藥物的**、炮製、性狀、作用、分析、鑑定、調配、生產、保管和尋找（包括合成）新藥等。
主要任務是不斷提供更有效的藥物和提高藥物質量，保證用藥安全，使人類能更好地同病害作鬥爭。
7樓：babyan澀
醫學，是通過科學或技術的手段處理人體的各種疾病或病變。它是生物學的應用學科，分基礎醫學、臨床醫學。從解剖層面和分子遺傳層面來處理人體疾病的高階科學。
它是一個從預防到**疾病的系統學科，研究領域大方向包括基礎醫學、臨床醫學、法醫學、檢驗醫學、預防醫學、保健醫學、**醫學等。
藥學是連線健康科學和化學科學的醫療保健行業，它承擔著確保藥品的安全和有效使用的職責。藥學主要研究藥物的**、炮製、性狀、作用、分析、鑑定、調配、生產、保管和尋找（包括合成）新藥等。主要任務是不斷提供更有效的藥物和提高藥物質量，保證用藥安全，使人類能更好地同病害作鬥爭。
區別：藥學主要學習藥品的藥理、藥劑、生產過程、生產加工等等知識，而醫學是學習掌握人體疾病**、臨床疾病**、如何用藥，甚至怎麼樣手術等知識。
8樓：季平
醫學與藥學的最大區別，就是它們來自一個系統兩個領域，即一個衛生系統，醫學和藥學兩個領域。
醫學，是通過科學或技術的手段處理人體的各種疾病或病變。它是生物學的應用學科，分基礎醫學、臨床醫學。從解剖層面和分子遺傳層面來處理人體疾病的高階科學。
它是一個從預防到**疾病的系統學科，研究領域大方向包括基礎醫學、臨床醫學、法醫學、檢驗醫學、預防醫學、保健醫學、**醫學等。
藥學是連線健康科學和化學科學的醫療保健行業，它承擔著確保藥品的安全和有效使用的職責。藥學主要研究藥物的**、炮製、性狀、作用、分析、鑑定、調配、生產、保管和尋找（包括合成）新藥等。主要任務是不斷提供更有效的藥物和提高藥物質量，保證用藥安全，使人類能更好地同病害作鬥爭。
通俗來講，醫學是系統掌握人體疾病**、臨床疾病**、以及怎麼樣手術等，即通常所說的看病的學問，從事這方面工作的，叫醫師。而藥學主要根據藥品的藥理、藥劑、生產過程、生產加工等，研究和使用藥品來給人們**的學問，從事此方面工作的，叫藥師（或藥劑師）。
9樓：
藥學就是研究藥物與機體之間相互作用的一門學科。包括藥物對藥物，藥物對機體，機體對藥物的作用。
如華佗發明麻沸散啊！還有就是現在方劑學所有的方劑都是中國古代名醫製藥救人的例子。太多了哈！！！
醫學包括哪些專業？
10樓：wuli都靈
一、醫學專業的主要分類
護理學、藥學、護理學、藥學、衛生事業管理、應用心理學、中藥學、醫學綜合、中藥學、臨床醫學、中醫學、高階護理、生物製藥專業、藥品管理與營銷、眼視光學、臨床醫學、口腔醫學、中西醫結合、應用心理學。
二、畢業後可從事工作
臨床、檢驗、麻醉、影像都是進醫院比較多，藥學可以去藥廠，中醫現在不是很熱，很多考研該學西醫的。
三、文科生可報專業
一般情況下，文科學生只能學習護理學，少量的醫科大學或者中醫藥大學可以學習中醫學，一些藥科大學可以學習醫藥學，藥學，醫學檢驗學護理方向。
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