1樓：在生活中成長
這是一個規模中等的醫療器械公司，有一定市場影響力，到現在競爭激烈，有待進一步觀察。
2樓：
山東奧弘醫療器械****怎麼樣？這個是經過國家同意審批過的醫療器械公司，這個單位很不錯，很有發展前景
3樓：建造師張
你好，這家公司怎麼樣的話？你可以去實際調查一下，看看他們的營業執照，還有他們的資質
4樓：盡心的云云老師
山東奧弘醫療器械****的話，還是比較不錯的呀，實力的話比較強勁，而且福利待遇都挺高的
5樓：中興安
沒有去過這個公司，質疑他的一個公司裡面內部的情況怎麼樣，也沒有去做一個過度的瞭解，你自己可以去在這個公司嘗試一下。
6樓：戲秋梵玉
山東二黃醫療器械****怎麼樣？非常不錯，他是？全國五百強企業
7樓：
山東奧弘醫療器械****怎麼樣？這裡的公司非常的經營很好，全國各地的醫院都在寄他的產品，所以我們對他的評價非常的高。
8樓：
山東奧巨集醫療器械****怎麼樣？具體指的是哪個方面怎麼樣？
9樓：
山東奧弘醫療器械****，怎麼樣？聽說他們這個醫療器械的公司非常的好，而且也非常有信，大夥都去過
10樓：沐霖情感理療閣
山東奧弘醫療器械****，我覺得是一家比較有發展前景的公司，因為自成立以來，業務正在蒸蒸日上
11樓：匿名使用者
山東奧巨集醫療器械****怎麼樣？山東二虎醫療器械****是不錯的。
12樓：l小澤澤
他這個醫療器械器械****是非常棒的醫療器械，非常的全，非常的完善，功能非常的多。
13樓：
山東奧弘醫療器械****怎麼樣？山東奧鴻醫療器械公司非常不錯，他們的器械非常的安全
14樓：李星
山東奧弘醫療器械****還是很不錯的
15樓：樂呵呵的太陽花
山東奧巨集醫療器械****還不錯的。
16樓：沒心沒肺
山東奧弘醫療器械****怎麼樣？你可以去親臨現場去看一下這個****怎麼樣？不就清楚了嗎？
什麼是醫療器械分類?哪三類?
17樓：醉意撩人殤
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解；損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援；生命的支援或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供資訊。
擴充套件資料：
根據《醫療器械分類規則》第五條 依據影響醫療器械風險程度的因素，醫療器械可以分為以下幾種情形：
（一）根據結構特徵的不同，分為無源醫療器械和有源醫療器械。
（二）根據是否接觸人體，分為接觸人體器械和非接觸人體器械。
（三）根據不同的結構特徵和是否接觸人體，醫療器械的使用形式包括：
無源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫用敷料、侵入器械、重複使用手術器械、植入器械、避孕和計劃生育器械、其他無源接觸人體器械。
無源非接觸人體器械：護理器械、醫療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。
有源接觸人體器械：能量**器械、診斷監護器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。
有源非接觸人體器械：臨床檢驗儀器裝置、獨立軟體、醫療器械消毒滅菌裝置、其他有源非接觸人體器械。
（四）根據不同的結構特徵、是否接觸人體以及使用形式，醫療器械的使用狀態或者其產生的影響包括以下情形：
無源接觸人體器械：根據使用時限分為暫時使用、短期使用、長期使用；接觸人體的部位分為**或腔道（口）、創傷或組織、血液迴圈系統或中樞神經系統。
無源非接觸人體器械：根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。
有源接觸人體器械：根據失控後可能造成的損傷程度分為輕微損傷、中度損傷、嚴重損傷。
有源非接觸人體器械：根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。
18樓：匿名使用者
醫院裡有醫療器械分為：診斷性的、**性的兩大類；
診斷性的包括：物理診斷器具（體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等）、影像類（x光機、ct掃描、磁共振、b超等）、分析儀器（各種型別的計數儀、生化、免疫分析儀器等）、電生理類（如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等）等；
**性的包括：普通手術器械、光導手術器械（纖維內窺鏡、鐳射**機等）、輔助手術器械（如各種麻醉機、呼吸機、體外迴圈等）、放射**機械（如深部x光**機、鈷60**機、加速器、伽碼刀、各種同位素**器等）、其它類：微波、高壓氧、......
醫院必備的醫療器具按照各等級有不同要求。
按三類分，是：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
19樓：cy燦若星辰
一類：通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械。如聽診器、手術帽、口罩、醫用x線膠片、創口帖等。
二類：對其安全性，有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恆溫培養箱等。
玻璃拔罐器 三類：對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。如：
植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
江蘇道達醫療器械有查房推車、移動護理工作站推車、電腦推車、儀器推車、搶救推車、麻醉推車、轉運推車、擔架推車等多種醫療推車系列產品。
20樓：匿名使用者
醫療器械按照風險等級分類的，一類風險最低，三類風險最高，一般多為植入介入、大型裝置這些；可找深圳金飛鷹諮詢一下；
21樓：泉彗揭之
醫療器械根據安全性分為ⅰ，ⅱ，ⅲ類管理級別，每類根據用途在分類以四位數加-數字代表，如注射器一般為三類註冊穿刺**就是ⅲ類6815-1，批准文號寫做**注準2015315*****號
22樓：醫智商學院
根據風險等級來分類的，第一類風險較低便於控制，如紗布針頭之類的。第三類風險較高，對於註冊和上市後的監管也要求較高，如心臟起搏器、麻醉機、呼吸機等。
註冊和認證的的時候根據風險等級對醫療器械進行分類，不同類別的器械註冊流程不一樣，具體你的產品屬於哪一類要看藥監局的檔案。
如果你是做ce認證的話，也是根據風險等級，產品分為i類，iia類，iib類和iii類，要看mdd directive 93/42/eec annex ix來根據分類規則確定你的產品到底屬於哪一類。
什麼是醫療器械?
23樓：匿名使用者
***2023年1月4日頒佈的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義，即醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
（一）對疾病的預防、診斷、**、監護、緩解；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、**、監護、緩解、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；
（四）妊娠控制。
北京中興名業科技發展****(專業服務醫療器械)
24樓：美森醫療
醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得
25樓：匿名使用者
使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品
醫療器械包括哪些產品啊
26樓：皚皚軍都
一類：手術刀、手術剪
二類：監護裝置，體外診斷裝置
三類：核磁共振、一次性使用無菌注射器具等
按照其他歸類：有源醫療器械、無菌和植入醫療器械、普通醫療器械、體外診斷醫療器械
27樓：cy燦若星辰
一類：通過
來常規管理足以保證其源安全性，有bai效性的醫療器械。如聽診du器、手術帽、口罩、醫用zhix線膠dao片、創口帖等。 二類：
對其安全性，有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恆溫培養箱等。玻璃拔罐器 三類：
對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。如：植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
江蘇道達醫療器械有查房推車、移動護理工作站推車、電腦推車、儀器推車、搶救推車、麻醉推車、轉運推車、擔架推車等多種醫療推車系列產品。
28樓：榮程路
效用主要通過物理bai等方式獲得，不是du通過藥zhi理學、免疫學或者dao
代謝的方式獲得專，或者雖然有這些屬方式參與但是隻起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解；損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援；生命的支援或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供資訊。
醫療器械分類規則：
一類：通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械。如手術器械的大部分、聽診器、手術帽、口罩、醫用x線膠片、創口帖等。
二類：對其安全性，有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恆溫培養箱等。
玻璃拔罐器 三類：對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。如：
植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
醫療器械如何分類？
29樓：匿名使用者
第六條 實施醫療器械分類的判定原則
（一）實施醫療器械分類，應根據分類判定表進行。
（二）醫療器械分類判定主要依據其預期使用目的和作用進行。同一產品如果使用目的和作用方式不同，分類應該分別判定。
（三）與其它醫療器械聯合使用的醫療器械，應分別進行分類；醫療器械的附件分類應與其配套的主機分離，根據附件的情況單獨分類。
（四）作用於人體幾個部位的醫療器械，根據風險高的使用形式、使用狀態進行分類。
（五）控制醫療器械功能的軟體與該醫療器械按照同一類別進行分類。
（六）如果一個醫療器械可以適用兩個分類，應採取最高的分類。
（七）監控或影響醫療器械主要功能的產品，其分類與被監控和影響器械的分類一致。
（八）國家藥品監督管理局根據工作需要，對需進行專門監督管理的醫療器械可以調整其分類。
第七條 國家藥品監督管理局主管醫療器械分類工作。依據《醫療器械分類目錄》不能確定醫療器械分類時，由省級藥品監督管理部門根據《醫療器械分類規則》進行預先分類，並報國家藥品監督管理局核定。
醫院裡有醫療器械分為：診斷性的、**性的兩大類；
診斷性的包括：物理診斷器具（體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等）、影像類（x光機、ct掃描、磁共振、b超等）、分析儀器（各種型別的計數儀、生化、免疫分析儀器等）、電生理類（如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等）等；
**性的包括：普通手術器械、光導手術器械（纖維內窺鏡、鐳射**機等）、輔助手術器械（如各種麻醉機、呼吸機、體外迴圈等）、放射**機械（如深部x光**機、鈷60**機、加速器、伽碼刀、各種同位素**器等）、其它類：微波、高壓氧、......
醫院必備的醫療器具按照各等級有不同要求。
按三類分，是：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
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