1樓：
iso15378:2006
－－《藥品原材料包裝質量管理規範》，目前只有英文版，中文版尚未頒佈。。
2樓：
這個不是認證，只是一個產品標準而已
3樓：迷失滋味
藥用包裝材料質量標準 iso15378:2006
好像還沒有中文版的吧！
4樓：白壽塵水崑崙
5樓：匿名使用者
iso15378是藥品的原始包裝材料的良好製造規範為基準對iso9001應用的特殊要求。2023年，iso技術委員會起草及釋出了iso15378國際標準草案。2023年，iso技術委員會發布了iso15378：
2006標準。2023年10月，iso15378:2011公佈。
iso15378主要內容包括應用範圍、規範性參考檔案、術語和定義、質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進、印刷材料的gmp要求、原始包裝材料驗證指南和確認要求、原始包裝材料風險管理要求。
iso15378包括了iso9001的所有內容，並加入適用於原始藥品包裝材料的gmp要求。2023年法國工廠通過iso15378稽核，德國、中國分別於2011和2023年通過了稽核。
誰能幫我翻譯iso15378：2011 給高分的 翻譯滿意追加100分數 用翻譯器的不要來 是英譯漢 頁數比較多
6樓：首席行走了
找翻譯公司吧，頁數多了，沒人認能夠幫你
7樓：go小梳子
發給我 明天給你譯好 [email protected]
藥包材企業施行的規範有哪些藥包材gmp)
8樓：匿名使用者
其中《藥包材生產現場考核通則》與《藥品生產質量管理規範》內容基本一致，而《藥品生產質量管理規範》簡稱gmp，是對藥品生產企業而言的，對藥包材企業而言，《藥包材生產現場考核通則》就是藥包材企業的gmp。
什麼是iso90000認證體系，什麼是ISO認證體系？
iso9000,這七個字元本身的意思是檔案的編號，其中iso是國際標準化組織的縮寫，所以，iso9000是國際標準化組織頒佈的檔案中 質量管理與質量保證標準選用與實施指南 這個檔案的編號。具體的系統請檢視下面的 在所有這些標準中，只有iso9001 iso9002 iso9003這三個檔案才會用來認...
iso是什麼意思ISO是什麼意思
iso的作用是什麼？相機中的iso是感光度的意思。在光線比較暗的情況下把iso調高的話會降低快門速度也就是說可以讓照出的 不是很模糊但是有得必有失，高的iso使 顆粒感很強的，低的iso會是畫面細膩。分別是iso100 200 400等。普通情況下一般是用iso100。同時相當與以前傳統柯達膠捲有1...
ISO9001在認證是時候應該要注意什麼樣的問題，才能保證通過
你好，列出了iso9001的3個常見問題 1 部分企業獲證目的僅為拿證中小企業在產業鏈條中處於輔助和弱勢地位，部分企業完全是因為客戶的要求而被動認證。同時自2018年以來，國家及各級 相繼出臺了一系列推進中小企業質量提升活動及優惠政策，部分企業實施管理體系單純以取得證書為目的，認證的需求決定了認證的...