藥品質量驗收記錄包括哪些內容,藥品質量標準包括哪些內容?

2021-03-11 04:50:55 字數 1746 閱讀 8755

1樓:匿名使用者

1、按質量bai體系程式的規定,對

du入庫藥zhi

品(包括銷後退回藥品)

dao進行質量驗收版,對入庫有權關質量要求負責。

2、對入庫藥品(包括銷後退回藥品)進行逐批驗收,驗收內容包括包裝、標籤、說明書和有關要求的證明或檔案(如進口藥品註冊證、藥品檢驗報告書、合格證)及外觀質量等;注射劑、滴眼劑應根據需要進行澄明度檢測;

3、經驗收合格的藥品必須在原始憑證上簽字,未經驗收合格並簽字的藥品,不得作正常藥品入庫,存放待驗區或掛黃色標識。

4、經驗收不合格或質量有問題的藥品,應進入不合格品區並報質量管理負責人妥善處理。

5、在驗收中,對質量有疑問的藥品,應掛黃牌標識,並即時向質量管理負責人妥善處理。

6、驗收藥品應按質量記錄要求逐批做好質量記錄,包括質量查詢、退貨處理,不合格藥品等記錄,並妥善保管。

7、在驗收中發現破損和短缺,應主動和發貨方聯絡,以減少損失。

2樓:去留無意之

藥品質量驗收記錄的內容,應記載:生產企業、品名、劑型、規格、數量、單位、批准文號、批號、有效期、供貨單位、到貨日期、質量狀況、驗收結論、驗收人員。

藥品質量標準包括哪些內容?

3樓:中國農業出版社

藥品質量包括藥品的內在質量、外觀質量和包裝質量。藥品的外觀質量指藥品的物理性狀和生物學性狀,如顏色、氣味、結晶或不溶物、形態、溶解度、風化性、潮解性、黴變、蟲蛀等。外觀檢查包括包裝、容器及標籤的檢查,原料藥物的檢查,各種製劑的檢查。

4樓:花花

(1)必須堅持質量第一,充分體現「安全有效,技術先進,經濟合理」的原則,並要儘可能採用先進標淮,使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外**的作用。

(2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素,有針對性地規定檢測專案,切實加強對藥品內在質量的控制。

(3)檢驗方法的選擇,應根據「準確、靈敏、簡便、快速」的原則,要強調方法的適用性,並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗;既要考慮當前國內實際條件,又要反應新技術的應用利發展,進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種,在不斷改進生物測定法的同時,也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。

(4)標準中的限度的規定,應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量,並可能全面符合規定:在制定藥品質量標準過程中,對一些細節有一些具體的規定。

5樓:雲騰致雨

名稱、性狀、鑑別、檢查、含量測定、貯藏

6樓:匿名使用者

商品名化學名

規格用法用量

藥理毒理

適應症藥代動力學

貯藏注意事項

藥物相互作用

臨床評價等。

藥品質量標準包括哪些內容

7樓:lixu花子

藥品的質量標準包括:處方,製法,性狀,鑑別,檢查,含量測定,功能與主治,用法與用量,規格,貯藏,有些還有注意事項。以上為藥典的某一品種的質量標準項下內容。

同時頒佈標準與國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準項下內容也差不多。不懂是不是我理解錯誤,希望對你有用。

8樓:匿名使用者

商品名化學名

規格用法用量

藥理毒理

適應症藥代動力學

貯藏注意事項

藥物相互作用

臨床評價等。

產品質量記錄表,質量記錄表包括哪些表格?

可以具體一些嗎?你說的是不是控制計劃呢?質量記錄表包括哪些 具體根據你的專案有所不同吧。大致包含有 受控檔案清單。檔案發放登記表。檔案領用申請表。檔案修改建議表。檔案更改通知書。計算機登記表。收文 圖 登記表。發文 圖 登記表。會議簽到表。檔案資料移交表。管理評定質量改進措施記錄表。年度員工培訓工作...

問答題藥品質量驗收的基本要求有那些

要檢驗產品批號 供貨企業 生產企業 品名 生產日期,進貨數量,包裝是否完整等 藥品質量驗收記錄包括哪些內容?1 按質量bai體系程式的規定,對 du入庫藥zhi 品 包括銷後退回藥品 dao進行質量驗收版,對入庫有權關質量要求負責。2 對入庫藥品 包括銷後退回藥品 進行逐批驗收,驗收內容包括包裝 標...

藥品質量標準制定原則及內容的介紹

藥品質量標準制定原則及內容,藥品是特殊商品,其質量的優劣是直接關係到人民健康與生命安危的大事。制定藥品質量標準應遵循哪些原則 1 必須堅持質量bai第一,充分體du現 安全有效,技術先進 zhi,經濟合理 dao的原則,內並要儘可能採用先進標容淮,使標準能起到推動提高質量 保證擇優發展和促進對外 的...