1樓：匿名使用者
需要明確兩點：因瓶內的玻璃片是否就必然導致藥物為劣藥？是因為藥物的問題還是瓶子的問題導致的賠償？
合同的責任是相對的，藥品生產企業對醫院的賠償並不必然能追究到藥包材生產企業；
合同條款的約定除了受到法律的規制外，還取決於合同雙方的力量、接受和容忍；
這一約定加重了藥包材生產企業的負擔
2樓：
gmp規範是一套適用於製藥行業的強制性標準，其指導思想是通過對影響藥品質量的各生產要素：人、機、料、法、環進行規範管理，建立起有效、嚴密、完善的質量保證體系，以使藥品的質量得到最大程度地保障。
藥包材的生產，同樣需要按照gmp要求構建完善的質量保證體系，才能適應藥企客戶對藥包材產品的質量要求，從而建立供需雙方穩定長久的信任與合作關係。
藥品生產過程存在汙染、交叉汙染、混淆和差錯等風險，很多問題並不能通過質量檢驗來發現，為保證藥品安全，必須在生產過程中加以控制。所以，新版gmp中引入了風險管理的理念，並相應增加了一些新制度，如：**商的審計和批准、變更控制、偏差管理、超標(oos)調查、糾正和預防措施(capa)、持續穩定性考察計劃、產品質量回顧分析等，分別從原輔料採購、生產工藝變更、操作中的偏差處理、天和醫塑發現問題的調查和糾正、上市後藥品質量的持續監控等方面，對各個環節可能出現的風險進行管理和控制，促使生產企業建立全鏈條的、相應的制度，及時發現影響藥品質量的風險因素，主動防範質量事故的發生，以最大限度保證產品和上市藥品的質量。
2010版gmp中增加的上述一系列制度規定，正好可以解決我國藥包材生產企業在多年來的生產質量管理實踐中遇到的諸多問題，藥包材企業只要切實按照這些規範要求去做，可以大大提高藥包材產品質量。
以下是藥包材企業按gmp體系構建企業質量管理體系時應特別注意的要點：
一、**商的審計和批准
藥包材生產所需的原料大多需要外購，而這些原料的**商質量管理體系相對薄弱，比如：生產車間無潔淨度要求，有些企業的生產區甚至處於半開放的狀態;檢測儀器或手段不完善;人員質量意識差等。
對關鍵物料的**商進行定期審計或專項審計，尋找出其質量體系的風險點進行改進，應作為藥包材生產企業質量管理的主要基礎工作來抓。**商的質量保證能力評價應每年進行，只有通過審計並整改合格，有強烈改進意願的**商才能被批准繼續合作，對於改進意願不強的**商應堅決淘汰。
二、變更控制
對於藥企來說，藥包材的質量穩定性是最重要的，因為穩定的產品質量即意味著穩定的產品質量保證體系。
變更即意味著某種程度的不確定性，所有人都能想到的結果就不會被稱為風險，風險的發生總是超出大多數人的預期，所以未經充分驗證的原材料、工藝、人員或裝置的變更會帶來意想不到的質量風險。
變更專案的控制點不能侷限於**商與藥包材生產企業的生產、檢驗環節，原材料或產品物流環節以及客戶包裝裝置的變更，也應列入變更控制的關注點。事實上，在引起客戶投訴的質量事件中，因為這兩個環節的變更引起的投訴是最多的。
當然，變更控制與新材料、新技術、新工藝等的創新並不矛盾，關鍵是要在受控狀態下有序進行。
採購如何篩選供應商，如何篩選合格的供應商
商管理辦法 一.總則 1.為了穩定 商隊伍，建立長期互惠供求關係，特制定本辦法。2.本辦法適用於向公司長期 原輔材料 零件 部件及提供配套服務的廠商。二.管理原則和體制 1.公司採購部或配套部主管 商，生產製造 財務 研發等部門予以協助。2.對選定的 商，公司與之簦訂長期 合作協議，在該協議中具體規...
供應商質量管理，供應商質量管理主要的職責？
可以根據自己公司的情況做一份 類似與糾正預防措施的心得，你按照所學習的6各模組，可以做成 格式的，比較簡介，而且有條理性 你可以命名為 重要零部件 商質量管理方案 1.商的現狀 a.商的分類，可以根據 商的 的零件b.重點零件的 商質量資料排列 c.現有重要 商的質量能力分析，可以1 10分打分d....
超市與供應商合作的方式有哪些種,我是供應商,我想問超市合作方式,聯營,代銷,怎麼操作我和超市的利潤怎麼分配
經銷 代銷 分成本代銷和扣率代銷 聯營 租賃 不過一般這就不叫 商了 一般就這幾種。超市自營,也就是 商供貨的,其中有兩種結算方式 經銷 按照供內貨金額結賬 代銷 按照銷容 售金額結賬。聯營主要是指超市不管庫存,只管按照銷售扣點 扣點的意思是 比如你當月銷售1萬元,你的扣點點率是15 那麼超市按照銷...