1樓：匿名使用者
drug master file,藥品管理檔案,dmf是一份技術檔案,是由生產廠提供的詳細的有關某藥品生產全過程的有關資料
1. 在藥品生產質量管理規範
2樓：匿名使用者
dmf 是美國日本註冊才需要用到的檔案，中國的藥廠雖然執行gmp，但沒有dmf這個說法。版
它是drug master files的縮寫，翻譯為藥物主權檔案。
dmf檔案共有五種型別：i型，生產地點和廠房設施、人員；ii型，中間體、原料藥和藥品；iii型，包裝物料；iv型，輔料、著色劑、香料、香精及其它新增劑；v型，非臨床資料資料和臨床資料資料。
gmp是什麼意思
3樓：一米八的脖子
gmp有多個釋義，具體如下：
1、gmp：藥品生產質量管理規範
gmp全稱（good manufacturing practices），中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。
gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生等）符合法規要求。
2、gmp：開源數**算庫
gmp是the gnu mp bignum library，是一個開源的數**算庫，它可以用於任意精度的數**算，包括有符號整數、有理數和浮點數。它本身並沒有精度限制，只取決於機器的硬體情況。
3、gmp：德國gmp建築師事務所
gmp是少數進行全方位設計的建築師事務所之一，其對建築專案從方案設計到施工建造直至室內裝修全面負責。在國際上gmp是以機場建築設計而開始聞名於世。
2023年柏林的泰格爾機場作為第一座駛入式機場被啟用。這一創新設計在斯圖加特機場及漢堡機場航站樓的出港和到港層面的設計建造中進一步得到了發展和完善。
4、gmp：保證最**格合同
gmp（也被稱為guaranteed maximum price）是一種定價的賠償金額限制，可以接收來自賣方的要求，以換取某種型別的商品或服務的購買。gmp合同，特別應用於建築業中建築公司（承包商）和企業（僱主或客戶端）之間。
5、gmp：良好操作規範
gmp是「good manufacturing practices（良好操作規範）」的簡稱，即企業為生產符合食品標準或食品法規的產品所必需遵循的、經食品衛生監督管理機構認可的強制性作業規範。
4樓：wjia佳醬
1、gmp（德國gmp建築師事務所）
gmp是少數進行全方位設計的建築師事務所之一，其對建築專案從方案設計到施工建造直至室內裝修全面負責。
在國際上gmp是以機場建築設計而開始聞名於世：2023年柏林的泰格爾機場作為第一座駛入式機場被啟用。這一創新設計在斯圖加特機場及漢堡機場航站樓的出港和到港層面的設計建造中進一步得到了發展和完善。
2、gmp（藥品生產質量管理規範）
gmp， 全稱（good manufacturing practices），中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。
3、gmp9（鳥苷酸）
gmp ---鳥苷酸 guanylic acid ，guanosine monophosphate 亦稱一磷酸鳥苷，簡稱gmp。
4、gmp （保證最**格合同）
gmp（也被稱為guaranteed maximum price）是一種定價的賠償金額限制，可以接收來自賣方的要求，以換取某種型別的商品或服務的購買。gmp合同，特別應用於建築業中建築公司（承包商）和企業（僱主或客戶端）之間。
5、gmp （良好操作規範）
科技名詞定義中文名稱：良好操作規範 英文名稱：;gmp 定義：企業為生產符合食品標準或食品法規的產品所必需遵循的、經食品衛生監督管理機構認可的強制性作業規範。
5樓：懷中有可抱
「gmp是英文 good manufacturing practice 的縮寫，中文含義是「良好生產規範」。世界衛生組織將gmp定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。」
6樓：俞楚臺亥
「gmp」是英文good
manufacturing
practice
的縮寫，中文的意思是「良好作業規範」，或是「優良製造標準」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
gmp是《藥品生產質量管理規範》(good
manufacture
practice，gmp)的英文縮寫，是對企業生產過程的合理性、生產裝置的適用性和生產操作的精確性、規範性提出強制性要求。
幾十年的應用實踐證明，gmp是確保產品高質量的有效工具。因此，聯合國食品法典委員會（cac）將gmp作為實施危害分析與關鍵控制點（haccp）原理的必備程式之一。2023年，世界衛生組織向世界各國推薦使用gmp。
2023年，歐共體14個成員國公佈了gmp總則。2023年，日本開始制定各類食品衛生規範。
gmp是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品gmp，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。世界衛生組織，60年代中開始組織制訂藥品gmp，中國則從80年代開始推行，十幾年來，中國推行藥品gmp取得了一定的成績，一批製藥企業(車間)相繼通過了藥品gmp認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。
但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內容也急需做相應修改。
gmp是藥品生產和質量管理的基本準則。我國自2023年第一次頒佈藥品gmp，其間經歷2023年和2023年兩次修訂，截至2023年6月30日，實現了所有原料藥和製劑均在符合藥品gmp的條件下生產的目標。新版藥品gmp共14章、313條，相對於2023年修訂的藥品gmp，篇幅大量增加。
gmp所規定的內容，是食品藥品加工企業必須達到的最基本的條件。gmp是指導藥品生產和質量管理的法規。世界衛生組織於2023年11月正式公佈gmp標準。
國際上藥品的概念包括獸藥，化學藥品，只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥gmp和獸藥gmp分開的。
奧諮達醫療器械諮詢機構
大家誰知道 gmp 是什麼意思啊？
7樓：千山鳥飛絕
gmp，可以是英語：good manufacturing practices的縮寫。gmp的中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。
gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生等）符合法規要求。是人類社會科學技術進步和管理科學發展的必然產物，它是適應保證藥品生產質量管理的需要而產生的。
8樓：free思戀不是病
gmp，全稱（good manufacturing practices），中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。
gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
簡要的說，gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生等）符合法規要求。
9樓：匿名使用者
gmp起源於國外，gmp是英文名good manufacturing practices for drugs或者good practice in the mand quality control of drugs的縮寫。我國的gmp全稱為「藥品生產質量管理規範」。gmp是人類社會科學技術進步和管理科學發展的必然產物，它是適應保證藥品生產質量管理的需要而產生的。
gmp是什麼意思?
10樓：末你要
gmp是保證最**格合同的一個簡稱，它的全稱是guaranteed maximum price。
保證最**格合同是一種定價的賠償金額限制，應用於建築業中建築公司（承包商）和企業（僱主或客戶端）之間，也能夠接收來自賣方的要求，以換取某種型別的商品或服務的購買。
其合同的內容就是承包商在施工前階段，與客戶建立了預算，經討論該專案的詳細資訊，設定一個上限或最**格，其中一人或實體將支付一定的專案。
11樓：小小芝麻大大夢
（1）gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標
準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
（2）gmp，是gnu mp bignum library的縮寫，意思是開源數**算庫。
（3）gmp——鳥苷酸 guanylic acid ，guanosine monophosphate 亦稱一磷酸鳥苷，簡稱gmp。
（4）gmp（也被稱為guaranteed maximum price）是一種定價的賠償金額限制，可以接收來自賣方的要求，以換取某種型別的商品或服務的購買。gmp合同，特別應用於建築業中建築公司（承包商）和企業（僱主或客戶端）之間。
（5）gmp定義：企業為生產符合食品標準或食品法規的產品所必需遵循的、經食品衛生監督管理機構認可的強制性作業規範。 （一級學科）；水產品保鮮及加工（二級學科）
12樓：drar_迪麗熱巴
gmp， 中文含義是「藥品生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求。
形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
認證根據新版gmp相關要求，不少藥品生產企業的改造和認證工作時間趨緊。
在「其他類別藥品」中，固體制劑佔據了相當大的一部分。常用的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在藥物製劑中約佔70 %。
因此，隨著新版gmp認證最後期限日益臨近，留給相關企業的過渡期其實已經不多。考慮到企業未來發展和相關工作開展，規避認證工作「堵車」問題，不少企業將其完成新版gmp改造和認證的工作提前至半年以上，這也是有關部門所鼓勵的。
如何做好生產質量管理工作，如何做好質量管理工作
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